论文链接：https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.01344

近20年来，现代医学由“以疾病为中心”向“以患者为中心”模式转变，患者报告结局（PRO）已成为欧美医药管理部门推荐使用的新型临床结局指标，且逐渐从临床研究走向临床实践。PRO是临床结局形式之一，其根植于“以患者为中心”的现代医学理念，是患者本人对自身症状、功能和生活质量等健康状态的评估。已有研究显示：在晚期化疗患者中，基于PRO的症状监测不仅可提高患者的生活质量，而且可延长患者的生存时间达5.2个月。

肺癌的发病率和死亡率呈逐年上升趋势，严重威胁人们健康，而肺癌患者康复管理是一项异常艰巨且重要的任务。然而，基于PRO的症状管理在胸部肿瘤外科领域尚处于起步阶段，目前仅有10年前美国MD安德森癌症中心Cleeland CS等开展的随机对照研究。其结果显示：基于PRO的症状监测-预警-反馈可减轻胸部手术患者出院4周内的症状严重度。而国内外的医疗体系运行模式、互联网可及度等均明显不同，因此，基于PRO的患者管理模式能否在中国发挥有利作用尚不可知。

CN-PRO-Lung 2研究是一项由四川省肿瘤医院李强教授和石丘玲教授团队共同牵头的多中心随机对照临床研究，该研究旨在评估肺癌术后早期，基于PRO的症状管理的有效性和可行性。在手术前，临床诊断为肺癌的患者被1:1随机分配到接受术后基于PRO的症状管理（干预组）或常规护理（对照组）。所有患者在术前、术后每天以及出院后每周两次直到第4周，通过电子PRO系统报告MD安德森症状量表-肺癌子表（MDASI-LC）上的自我症状。在干预组中，预设的5个目标症状（疼痛、乏力、睡眠不安、气短、咳嗽）中的一个超过预警值（≥4分），系统将实时生成警报并发送给医生进行处理。对照组患者仅接受上述PRO症状监测，而无预警和医生主动处理过程。

主要研究结局为患者出院时的症状阈值事件（任何目标症状评分≥4分）的数量，采用PP分析。该研究共纳入患者166名，干预组和对照组各83名。结果显示：出院时，干预组报告的症状阈值事件比对照组少（M[IQR],0[0-2]vs.2[0-3]; P=0.007)；在出院后4周，干预组和对照组之间保持了这一差异，（M[IQR],0[0-0]vs.0[0-1]；P=0.018）。干预组的并发症发生率明显低于对照组（21.5% vs.40.6%；P=0.019）。医生处理每次预警的中位时间为3分钟。

研究结论：基于PRO的症状管理模式，可减轻肺癌患者出院后4周内的症状负担和减少并发症。

CN-PRO-Lung 2研究由四川省肿瘤医院胸外科中心PRO研究团队负责组织实施，从团队组建、研究设计、项目立项、平台构建、研究实施到成果发表，共历时5年。该研究在全球首次验证了基于PRO的主动症状监测-预警-反馈全程管理模式可加速肺癌患者术后康复，且患者满意度高。首次在中国文化背景和医疗体系下，证明了基于PRO的主动管理模式在外科领域的有效性及可行性。该研究将促进PRO这一新型临床指标在我国恶性肿瘤临床科研及临床实践中的应用，并且，其形成了PRO用于肺癌术后管理的高级别循证医学证据，将为改变患者住院期间“被动式”管理、出院后“散养”状态和解决“看病难”等问题提供新思路，有望填补国内基于PRO的围手术期全程管理空白。

中华医学会肿瘤学分会主任委员、四川省肿瘤医院林桐榆院长指出该研究的深远意义：“李强教授团队的研究出发点是以病人为本，他们的研究成果不单适用于胸外科，更是可以扩展到整个医学领域。”

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