干细胞治疗糖尿病的研究难点和探索方向？|京智康h8_家庭健康终端

糖尿病通常是指患者的代谢废物中含糖量较高，是一种常见的内分泌科疾病。患者通常会有多饮、多尿、多食等症状，主要以药物治疗法来抑制病情的加重。糖尿病很难得以根治，因此要多注意平时的生活习惯，避免患上糖尿病。糖尿病性肾病(DN)是糖尿病引起的严重和危害性最大的一种慢性并发症，由糖尿病引起的微血管病变而导致的肾小球硬化，是本症的特点，亦是IDDM患者主要死因。糖尿病是一种非常危险的疾病，除了自身会导致严重的后果，它的一系列并发症也有可能带来生命危险。

随着国内医药生物技术的快速发展，干细胞为糖尿病治疗带来了新希望，是近年来糖尿病领域的研究热点。自从2016年第一批干细胞临床研究实施“机构+项目”双备案以来，目前全国已有104家地方三家医院（不含军队医院）和51个临床研究项目通过了干细胞临床研究备案。其中有两家“三甲”医院对糖尿病开展了临床研究，其项目备案信息分别为：①广东省北京大学深圳医院：不同移植途径下人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究；②云南省昆明市延安医院：脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病。这两家备案机构采用的都是脐带间充质干细胞制剂，分别对II型糖尿病和糖尿病肾病进行临床研究。

现行《干细胞临床研究管理办法（试行）》（2015年7月发）规定：“按照本办法完成的干细胞临床研究,不得直接进入临床应用。依据本办法开展干细胞临床研究后，如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。”那么，干细胞治疗要想广泛应用于临床实践，真正成为糖尿病治疗利器，还有多长的路要走，还需解决哪些关键问题？相关研究未来的重点探索方向有哪些？在近日召开的中华医学会第十八次全国内分泌学学术会议（CSE2019）上，《国际糖尿病》邀请中国人民解放军总医院母义明教授就上述问题，发表了专业见解。

问题一：干细胞治疗糖尿病为何会成为研究热点却无重大突破？

母义明教授认为：糖尿病发病机制复杂，现有治疗手段尚无法解决所有问题，虽然可以很好地控制血糖，但防治并发症的疗法并不多。迄今为止，干细胞治疗糖尿病方面尚无重大突破。原因在于，这类研究很复杂，且无大规模研究，受试者几乎不超过100例，因为大家担心干细胞输注给患者可能会带来潜在风险。尽管尚无严重不良事件报道，但作为临床研究还需谨慎。现在，大家趋于更加理性地看待这个问题。对于干细胞的来源和数量、适用人群、有效性和作用持续时间，都需要进行思考和评估。

问题二：干细胞治疗糖尿病的重点探索方向是什么？

母义明教授认为：对于2型糖尿病来讲，未来的干细胞治疗应该重点关注并发症防治以及损伤的器官和组织修复方面。特别是目前无法解决的问题，以及出现心肌梗死、脑梗死、肾衰竭或严重肾病者希望延缓病情进一步发展或延长生存期，这些人群可能是未来干细胞治疗的主要人群。另外，从研究到真正用于临床还需要一段时间，估计未来3-5年左右会有一些定论。比如，细胞制备的工艺标准是是什么？治疗效果如何？当很多我们关心的问题都有答案之后，可能在某些局部地区临床中先试用干细胞治疗。

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