欧狄沃（纳武利尤单抗）获批晚期胃癌一线免疫治疗，书写消化道肿瘤免疫治疗新篇章
癌症会掩盖生命的鲜活与精彩，让这段旅程蒙上阴霾与痛苦。但幸运的是，新的治疗模式正在逐渐打破困境，越来越多的患者在手握利器的医生的救治下重拾治愈的希望。本文报道了一例胃癌伴腹膜转移的患者，通过纳武利尤单抗联合化疗一线治疗搏得治愈机会。
2021年8月25日，纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗的方案获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗，在中国首次获批晚期胃癌一线适应症！
医学界肿瘤频道邀请到了上海交通大学医学院附属瑞金医院严超教授分享多年胃癌诊疗经历中遇到的一例患者的治愈经过，以及从医多年的经验与感受。
严超教授谈到：“2020年2月我的门诊来了一位年轻的女性患者，这位患者的病情概括如下：
为患者采用腹腔联合全身的化疗以及PD-1抑制剂纳武利尤单抗治疗，持续三个疗程后，患者的临床症状得到明显改善，腹水开始消退，且患者胃口、精神症状也明显改善。又持续了三个疗程该方案的治疗后，再次进行影像学检查，结果提示患者的病情也得到了很大的缓解。腹腔镜探查结果显示，患者的腹水基本消失，腹膜转移灶完全消失。
由于患者的腹膜转移灶得到了良好的控制，经过我们的评估，决定为患者进行手术，进行了胃部分切除联合D2淋巴结清扫，淋巴结清扫的数目达到50枚。病理结果提示，患者肿瘤达到显著降期。同时，这位患者术后10天便基本恢复，可以出院。
总结：这个案例十分成功，对于我们胃肠内外科的医生而言是极大的鼓舞。通过这位患者的治疗经历，我们也获得了很好的社会效益，让更多患者相信我们的治疗方案能够为晚期胃癌患者以及腹膜转移的患者提供更好的预后。”
近些年来，中国的胃癌治疗有了极大的进展。晚期胃癌除了传统的放化疗，HER2靶点的出现，使靶向治疗在胃癌中占据一席之地。但HER2阴性的患者仍然占据多数，严超教授指出：
2021年，纳武利尤单抗+化疗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于晚期胃癌一线治疗，成为重要的里程碑事件。今年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上公布的《2021版CSCO胃癌诊疗指南》，推荐HER2阴性人群一线使用免疫治疗，1A类证据I级推荐，免疫一线治疗地位明显提升。
该方案的获批基于近年来备受关注的CheckMate-649研究[1]，这项全球多中心、随机、开放标签的研究旨在探索以纳武利尤单抗为基础的联合疗法，与标准化疗对比用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者一线治疗的疗效。
2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上，CheckMate-649研究中中国亚组数据公布，本次分析共纳入208例中国患者，结果提示纳武利尤单抗联合化疗，患者的中位OS为14.3个月，优于标准化疗组的10.3个月；PD-L1 CPS ≥ 5、PD-L1 CPS ≥ 1的患者均观察到具有临床意义的OS获益，且有获益更佳的趋势。无论是全部患者人群还是中国亚组，不论患者PD-L1表达水平如何，纳武利尤单抗联合化疗，在疗效上均取得了全方位的突破，拿出了令人满意的成绩单。
基于CheckMate-649的研究结果，免疫治疗往前线推进，改写了《2021版CSCO胃癌诊疗指南》的推荐。科学不断在进步，免疫治疗近几年在胃癌领域取得了不俗的成绩，在大家感到希望渺茫的时候，免疫治疗带来了一线生机。CheckMate-649研究以及患者的亲身经历，无疑为更多的胃癌患者带来了信心和希望。
上海交通大学医学院附属瑞金医院胃肠外科副主任，病区主任；
中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会委员；
中国抗癌协会肿瘤分期专业委员会胃癌分期分委员会委员；
中国医师协会外科医师分会机器人专科医师委员会青年委员会委员；
上海市抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会腔镜外科学组委员；
上海交通大学医学院医学教育改革专家指导委员会委员；
[1].Shen L, Bai Y, Lin X, et al. Abstract CT184: First-Line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) versus chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): CheckMate 649 Chinese subgroup analysis[J]. Cancer Research, 2021, 81(13 Supplement): CT184
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