基于循证医学证据，统筹诊疗产品可及性，吸纳最新医学进展，中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南每年的更新广受临床好评和关注。近期疫情来势汹汹，但经过专家们的共同努力，2022版CSCO淋巴瘤诊疗指南终如期而至。
滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的常见类型，中国FL人群在NHL人群中的占比为6.28%，且发病率逐年增加。作为一种惰性淋巴瘤，FL具有反复复发和进展的特点，多数FL患者最终需要治疗，其中早期进展和复发（POD24）患者的生存率降低；FL随着复发次数增加，转化/难治性概率也随之增加。因此FL是临床上备受关注的淋巴瘤类型，相关从业者针对其诊疗标准进行了积极探索。在2022版CSCO淋巴瘤诊疗指南发布之际，医脉通诚邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授解读指南中关于FL领域的更新亮点，并结合临床实践，分享标准治疗对于FL治疗的重要意义。
医脉通：自2018年第一版发布起，CSCO指南每年均会进行更新，在国内临床引起了强烈反响。指南更新的原则一直备受人们关注，能否请您分享一下2022年指南修订原则有哪些特色？
医脉通：FL是临床上比较常见的异质性较高的血液系统肿瘤，其临床治疗方案备受大家关注。能否请您总结归纳一下2022版CSCO淋巴瘤指南中，关于FL有哪些更新要点？
近年来淋巴瘤领域诊断、治疗等进展迅速，淋巴瘤版块有许多更新内容，如病理诊断新增新型靶点检测、治疗方案新增新型药物或调整推荐级别等。
FL领域更新主要包括病理诊断和一线治疗方案。病理诊断方面，免疫组化检测新增Ⅰ级推荐新增MYC，遗传学和基因检测的Ⅱ级推荐新增MYC重排和STAT6突变检测，该标准引入主要原因是与弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）进行鉴别诊断。治疗方案方面，FL一线治疗抗CD20单抗联合化疗的基本原则没有变化，利妥昔单抗联合化疗方案仍然是目前临床常用的治疗模式且指南推荐级别没有变化，值得注意的是，Ⅰ级推荐新增奥妥珠单抗+CHOP，奥妥珠单抗+CVP，奥妥珠单抗+苯达莫司汀；一线维持或巩固治疗中Ⅰ级推荐新增奥妥珠单抗单药。本次指南更新将奥妥珠单抗联合化疗序贯单药维持治疗的方案确立为一线治疗的新标准。以上更新主要基于近期国内外诊疗进展及医保政策的普及，进一步明确和完善了我国FL诊疗标准。
医脉通：临床治疗方式的改变往往是基于大量的循证医学证据，能否请您分享一下此次FL指南更新中治疗方式的变化主要基于什么医学证据？您对此有何点评？
CSCO工作组在制订治疗标准过程中主要综合参考了FL领域的国内外临床研究进展。在初治FL领域，一项全球多中心、随机对照的Ⅲ期GALLIUM研究主要对比了奥妥珠单抗联合化疗方案（G-化疗组）和利妥昔单抗联合化疗方案（R-化疗组）诱导治疗初治FL患者的疗效，结果显示G-化疗组在改善无进展生存期（PFS）（3年PFS率 80.0% vs 73.3%，HR=0.66,P=0.001）、降低疾病进展风险[进展/复发或死亡风险降低34%；早期进展（POD24）风险降低46%]、改善生存等方面均更优；在复发难治性FL领域，一项全球多中心、开放性、随机对照III期GADOLIN临床研究主要对比了利妥昔单抗复发难治的FL患者分别接受苯达莫司汀单药（B组）和奥妥珠单抗联合苯达莫司汀（GB组）治疗的效果，结果显示，GB组患者中位PFS及中位OS均长于B组。此外国内外还有很多临床试验针对FL治疗进行了探究。
基于大量循证医学证据，CSCO淋巴瘤指南专家组在2022版淋巴瘤指南中将奥妥珠单抗联合化疗序贯单药维持治疗的方案确立为一线治疗新标准。可以看出，这一治疗标准改变并非一蹴而就的，而是需要循证医学证据的支持，任何一种新型药物获批、纳入指南推荐的过程均是如此。
医脉通：标准治疗是肿瘤治疗领域的重要概念，能否请您分享一下对FL标准治疗的理解和体会？
临床上建立标准治疗的概念对于促进临床规范化治疗具有重要意义。
在FL领域，临床上对化疗、原研利妥昔单抗、奥妥珠单抗、苯达莫司汀等多种药物或方案的使用标准进行了长期探索。自利妥昔单抗上市以来，基于大量临床实践和真实世界研究临床上确立了该药联合化疗在FL领域的治疗地位，该方案改善了众多FL患者生存状况。
肿瘤治疗是不断发展和进步的过程，奥妥珠单抗的上市则在此基础上进一步促进了FL治疗的发展。目前国内外权威指南均推荐奥妥珠单抗联合化疗方案为FL一线治疗新标准。综合临床研究、指南等确立了标准治疗方案：基于药代动力学（PK）特征优化奥妥珠单抗单次给药剂量为1000mg。在诱导治疗的第一周期于1、8、15天给药后，根据联合方案的不同进行6个或 8 个周期的诱导治疗，之后序贯每两个月一次的奥妥珠单抗单药维持治疗，共两年。
医脉通：能否请您谈一谈本次指南更新给我国肿瘤临床治疗带来的启发？未来还需要做哪些努力才能进一步提高FL患者的生存？
经过多方努力，淋巴瘤患者生存已有了显著改善，但各界相关从业者不应止步于此，未来应进一步促进创新药物，尤其是靶向药物的研发；优化现有治疗模式，尝试探索不同药物间的联合应用模式，如不同靶向药物的联合、靶向药物与小分子药物的联合等；进一步促进医保政策的普及，保证更多患者有药可用。相信彼时能够达成临床治愈的最终目标，大庇天下肿瘤患者尽欢颜。
本次CSCO指南针对FL等肿瘤的更新是一场不仅仅是书面文字的改动，更是对我国临床肿瘤界注入的一剂“强心针”，疫情或许能够隔离你我，但阻挡不住各界从业者的赤子之心——为造福更多肿瘤患者努力奋斗。路漫漫道阻且长，期待医院、相关药企、政府多维合作，齐心协力，以指南为基础，以患者获益为目标，不断为肿瘤患者谋福祉，为实现“健康中国2030”宏伟目标共同努力。
马军 教授
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哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
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中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
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亚洲临床肿瘤学会副主任委员
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中国临床肿瘤学会白血病专家委员会主任委员
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国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤
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专科建设项目专家组组长
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中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会护理学组名誉顾问
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1979年赴日本东京大学医学部留学，一直致力于血液系统的良恶性疾病的诊疗,特别以治疗白血病和淋巴瘤享誉业内。1982年在国内首先建立体外多能造血祖细胞培养体系，填补国内空白。自1983年至今应用维甲酸和三氧化二砷序贯疗法治疗急性早幼粒细胞白血病1200余例，10年无病生存率85%，达到了国际先进水平。先后在国内外刊物上发表论文200余篇，专著40余部, 获国家、省、市科技奖二十项。承担国家863重大科研项目8项，省、市级科研课题25项。
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