化疗所致恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者化疗期间最常见的不良反应，事实上，不仅化疗，放疗、分子靶向治疗乃至免疫治疗都不同程度导致CINV，从而明显影响患者的治疗选择，更严重降低治疗依从性和生活质量，进而影响抗肿瘤疗效。尽管近年来我国致力于推进CINV规范化诊治进程，但现实仍不能令人满意。2022年新年伊始，全球创新复方长效止吐药物奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（商品名：奥康泽®，英文简称：NEPA）在中国重新上市，为临床提供了简便、强效、长效的CINV预防方案，将助力我国CINV规范化诊治的开展。
在此背景下，本报特邀浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授，针对我国CINV管理未满足的临床需求、NEPA循证证据以及在我国的未来应用潜力等话题展开精彩阐述。
有效率和患者依从性：
CINV治疗未被满足的需求
论坛报：化疗所致恶性呕吐是化疗常见不良反应之一。请您介绍一下这一不良反应的发生情况，还存在哪些未满足的临床需求？
潘宏铭教授：根据2020年的数据，我国癌症新发病例已经位居全球第一位，严重影响老百姓的身体健康，也引起更多的人来关注癌症治疗。恶性肿瘤诊断明确后通过综合治疗，生存率已经得到明显提高，癌症已经成为慢性病。但是我们也要看到，在抗肿瘤治疗过程中，手术、化疗、放疗、分子靶向药物治疗、免疫治疗等都会给患者带来一定程度的不良反应，尤其是CINV，严重影响患者的生活质量、甚至引起抗肿瘤治疗的依从性下降，乃至中断治疗。
化疗是引起肿瘤患者 CINV的主要原因，癌痛控制药物如吗啡等也会引起恶心呕吐，此外，一些靶向药物、免疫治疗、放疗等都会不同程度地引起恶性呕吐。其中以化疗药物引起恶性呕吐最为常见，尤其是顺铂和蒽环类药物等高致吐性药物，如果不管控好，会导致肿瘤患者进食困难，影响营养状况和水电解质的平衡，最终会影响机体的抵抗力和免疫力，导致抗肿瘤治疗中断或延迟，最终会影响抗肿瘤治疗的疗效。
因此，CINV的规范合理管控至关重要。CINV的管控首先要选用合理的合适的药物，中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会 （CSCO）专门制定了CINV诊治指南，每年都在更新，对广大肿瘤医生具有非常好的指导作用。只要能够落实规范，按质量要求去控制恶性呕吐，有效率就会大大提高。临床上应按照指南要求分类选用止吐方案。对于高致吐性抗肿瘤药物，或中等强度致吐药物第一个疗程控制不好者，要采用含5-HT3受体拮抗剂（5-HT3RAs）和NK1受体拮抗剂（NK1RAs）的三联止吐方案。肿瘤止吐效果越好，患者的生活质量也越高。
但是我们也看到，在基层医院和非肿瘤学科，CINV并未得到很好地地控制，CINV还是会严重影响患者的生活质量和抗肿瘤治疗依从性。NEPA的重新上市，必将给中国肿瘤患者CINV治疗带来新的机会，极大改善患者的生活质量。
III期临床研究数据为NEPA临床应用背书
论坛报：奈妥匹坦帕洛诺司琼中国上市的Ⅲ期临床研究显示，相较于阿瑞匹坦（APR）+格拉司琼（GRAN）对照组，NEPA组患者在全程CINV完全缓解率方面非劣效，延迟期和全程无补救用药率均显著更优。您对于这一结果如何解读？
潘宏铭教授：该研究是一项国际多中心、大样本、Ⅲ期随机对照研究，纳入亚洲4个国家46个中心共829接受高致吐方案的患者，其中中国患者占81%，研究设计为非劣效性研究。结果显示，NEPA治疗组的全程CINV完全缓解率非劣效于对照的APR+ GRAN组（73.8% vs 72.4%）。同时可以看到，NEPA控制恶心呕吐的效果更持久，两组之间不良反应相似，表明NAPA的安全性耐受性也是不错的。相信NEPA的临床应用会给肿瘤患者，尤其是CINV患者带来福音。
推进真实世界研究和规范化治疗
开启NEPA更美好未来
论坛报：奈妥匹坦帕洛诺司琼于近日重新上市，开启了新的征程。对于其未来探索方向，您有何建议和期待？
潘宏铭教授：目前，NEPA开启了在我国重新上市的新征程，至于未来，我想有以下几个方面值得学界做更多关注。
第一，任何一种新药上市，首先要进行宣传培训教育。只有让医务人员对这个药品有比较好的了解，包括有效率、作用机制，副反应等等，才能够得心应手地应用。同时，针对患者的宣传教育也非常重要，要让患者在出现CINV等不良反应时能配合医生开展合理规范的控制，使用相应等级的止吐方案。
第二，对于CINV的管理，必须要遵循CSCO的CINV诊治指南，严格遵循指南止吐，才能保证CINV控制的有效率，保证患者的满意度。
第三，希望各级医疗单位高度重视 CINV的控制，将其纳入医院的质量管理，采集数据并持续改进，真正提升患者的获得感和满意度。
第四，强烈建议CSCO等行业协会专门推动姑息医学的发展。姑息医学的重要性愈发凸显，而肿瘤不良反应的管控是姑息医学的内容，希望CSCO 康复与支持专家委员会能够高度重视CINV规范化诊治的巡讲，让更多的医务人员能够掌握和规范执行指南，为肿瘤患者提供更好的服务。
第五，希望药企能够关注更多由研究者主导的研究，收集中国患者使用NEPA后的有效率和副反应、使用是否规范等数据，开展真实世界研究，不断推动我国CINV规范化诊治的进程。
健康城市是世界卫生组织在1994年给健康城市的定义。是一个不断开发、发展自然和社会环境，并不断扩大社会资源，使人们在享受生命和充分发挥潜能方面能够互相支持的城市。上海复旦大学公共卫生学院傅华教授等提出了更易被人理解的定义：“所谓健康城市是指从城市规划、建设到管理各个方面都以人的健康为中心，保障广大市民健康生活和工作，成为人类社会发展所必需的健康人群、健康环境和健康社会有机结合的发展整体。
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