图1 钟南山院士在2021年12月18日广州金域医学学术委员会年会做报告

钟南山院士以施福东教授团队的神经免疫疾病创新诊断研发项目为例，充分肯定了金域医学与施教授团队合作。在会议期间，钟院士悉心指导施教授，刘强教授等将神经免疫、免疫衰老知识拓展到感染免疫，包括通过神经调控免疫达到延长新冠病毒疫苗效应的探索（图2）。自2019年以来，承载施福东教授领衔的京津神经免疫中心转化成果的天海新域（www.newterrain.cn）与金域医学合作，携手成立“京津神经免疫中心创新转化实验室”，共同转化23项神经免疫病领域诊断产品并在临床应用，服务全国500余家医院，还有用于神经免疫疾病诊断的神经系统自身抗体检测试剂盒正在申请国家药监局审批。钟院士两次提出了对京津神经免疫未来研发及应用转化的期待：如何用更灵敏的技术从外周血即可检测脑内分泌蛋白（如神经丝蛋白轻链NfL），而不需要脑脊液标本；如何实现实验室原创性成果的临床应用转化；如何解决“卡脖子“问题、建立基于自主知识产权的技术平台；如何基于金域全国网络资源，逐步建立完善我国重大疾病的大数据和样本库，从而产生基于国人数据的原创性成果。钟院士提出的上述问题，指明了我国神经免疫疾病创新诊疗研究转化的未来发展方向。

图2 钟南山院士与施福东，刘强教授深入讨论免疫调控与延长新冠病毒疫苗效应

神经免疫疾病包括多发性硬化，视神经脊髓炎谱系疾病，MOG抗体相关疾病，自身免疫性脑炎，重症肌无力，吉兰巴雷综合征等，是青壮年致残首位疾患。这组疾病的诊断，进展和疗效判别很大程度上依赖于实验室跟踪外周或中枢神经系统内的免疫反应，即检测自身抗体或者抗原的含量。由于该组疾病发病率较低，实验室诊断自动化和质控都有很大的挑战性，因此我国和全球的情况类似，体液样本需要送到医院外检验机构-即第三方检验公司。技术多样化以及升级更新迅速等优势，第三方检验机构在欧美，日本等国家的检验业务范围超过医院的50%，远远高于我国 （图3，Box）。

过去两年里，医学检测行业承担疫情防控的核酸检测任务，走在了疫情防控的最前方。截至目前，全世界总共报告了2.7亿新冠肺炎确诊病例，英国、丹麦等国的奥密克戎感染人数明显增加。疫情防控仍不能松懈。“大敌当前，方显英雄本色。”钟南山院士认为，去年至今，金域抗疫工作就是全国医学检验行业抗疫工作的一个缩影。第三方医学检验机构，没有辜负社会的期望，为国家疫情防控工作作出了极大贡献。

图3 第三方医学实验室运营模式

Box 第三方检验医学机构的必要性

既往我国神经免疫疾病诊断试剂长期被欧蒙为首的欧美公司进垄断，存在试剂供应不稳定，价格昂贵。在实验室结果与临床不符合的情况下，这些欧美企业无法提供与送检医生的交流的服务，不能及时解决诊治的困惑。京津神经免疫中心在过去十余年中，建立起具有独立知识产权的主要神经免疫疾病诊断和预后的体液标记物。为了便于病人转诊和多中心临床试验，扩大服务范围，于2018年在天津市政府支持下成立天海新域（图4），与金域集团战略合作服务迅速拓展到全国。目前部分产品，如重症肌无力CBA-TSA手段已将超过国际同类产品。在推动全国多中心临床试验，促进产品报批的同时，中华医学会神经免疫学组已经完成全国专家调查，我国神经免疫疾病实验室诊断抗体检测行业标准即将出台。

图4 神经疾病实验室诊断和体液标记物研发团队 & 天海新域
 

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