2021年12月16日,欧洲人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议批准非奈利酮(商品名:Kerendia)上市,用于“成人2型糖尿病相关慢性肾脏病(3期、4期伴蛋白尿)的治疗”,包含10mg和20mg两种规格。
非奈利酮治疗获益与不良反应
➤治疗获益:声明中提及,非奈利酮带来的治疗获益在于,与安慰剂相比,其能够延缓慢性肾脏病合并2型糖尿病成年患者的肾脏病进展。
➤副作用:非奈利酮的最常见副作用为高钾血症、eGFR下降和低血压。
有关非奈利酮的其他信息
非奈利酮是新一代非甾体类MRA,相较于甾体类MRA具有更高的结合效力及选择性,可显著降低CKD合并T2D患者的蛋白尿水平,同时延缓肾病进展及降低心血管事件发生风险,且不与性激素相关受体结合,高钾血症发生率更低。
2021年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款非甾体选择性MRA非奈利酮在美国上市,用于降低CKD合并T2D成人患者的eGFR持续下降、ESRD、心血管死亡、非致死性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。
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