一、医药卫生体制改革政策变动梳理
医药卫生体制改革全面推进,行业发展步入新轨道。医药行业高度依赖政策,从政策看中国医药行业近十年发展可以分为两大阶段:
2011年前行业发展的黄金期,医药行业随中国医保体系扩容而快速发展。2011年后:新农合与城镇居民医保体系基本实现全覆盖,此后医保总筹资增速下行,医药行业控费降价压力逐渐显现,行业增速自2012年后下台阶。2016年后医改政策密集落地,行业内部分化加剧。
近几年新医改不断推进:
2017年——政策落实年:各省招标推进,两票制全面落地,新版医保目录推出,药监体系继续推进一致性评价及评审审批各项改革等,2017年10月8日,中办国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,为近年来药监体系改革集大成之政策,是前期多个药审改革政策的汇总,最终导向为鼓励药械创新及与国际接轨。
2018年——国家医保局组建元年:中国药品定价、采购与医保支付端的权力终于合一,医保基金运行的独立性大幅上升。第一个大动作:4+7城市药品带量采购。
2019年——医保局持续发挥作用:高值耗材集采、药品带量采购二批,辅助用药目录、19版新医保目录等。
2020年——国家发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,对未来五年乃至十年医疗保障制度改革工作进行了部署,提出了总体改革框架。《意见》就完善公平适度的待遇保障机制、健全稳健可持续的筹资运行机制、建立管用高效的医保支付机制、健全严密有力的基金监管机制、协同推进医药服务供给侧改革、优化医疗保障公共管理服务等方面提出系列举措,深化医疗保障制度改革。
二、药品采购政策演变方向
药品采购模式不断探索创新,从医疗机构主导到政府主导,由地方逐步提升至国家层级,2018年4+7带量采购,即中国国家医保局开展了首次国家层面的药品集中招标采购,联合了4个直辖市以及7个省会城市/计划单列市,试点城市药品市场规模约占全国30%,规划集采量约占试点区域总用量的30-50%,通过以价换量、单一中标的方式实现药品价格大幅下降。最终使得试点地区试点品质平均价格降幅达到52%。
最终目的是实现像美国等发达国家市场上那样的“专利悬崖”,打破此前专利过期后原研药和仿制药企在中国市场上仍能赚取超高毛利率的情况。
三、政策变革下全产业链景气度变化方向
政策密集落地导致全产业链议价能力、景气度发生显著变化。
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上游:
CDMO、CRO行业——国家政策鼓励药械创新,议价能力提升,景气度提升。
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CMO行业——环保趋严,行业集中度提升,龙头话语权增强。
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中游:
药品和器械生产企业景气度依据创新能力出现分化。
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仿制药械行业——一致性评价加大企业成本,带量采购政策继续,相关公司的盈利水平很难恢复到前期水平。
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创新药械公司——医改政策鼓励药械创新,行业景气度将持续提升。
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中药行业——国家打击辅助用药、中药注射剂一致性评价,且行业鲜有新品种上市,导致议价能力和景气度下降。
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下游:
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流通行业——行业集中度提升,此外也受社会融资成本影响
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药店行业——连锁化提升导致行业集中度提升,未来将受益处方外流和医药分开等政策,景气度提升。
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医疗服务行业——新医改支持社会办医和分级诊疗,行业景气度持续提升。
四、国内医疗健康行业未来发展方向展望
1、自主研发创新药赚钱效应显现,并加速走向世界
医保目录动态调整促进创新药放量加速,国内创新药赚钱效应凸显:恒瑞医药阿帕替尼:全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。2014年底获批上市,2017年经谈判进入医保目录。虽然价格下降37%,但带动销量大幅提升,整体收入保持快速增长。2018年医疗机构采购金额达到17.41亿元,总销量同比增长68.37%。
此外,很多中国创新药械正通过申报国际临床或license out的方式加速全球化。
2、大健康日益成为医疗健康行业热点
随着人民健康需求不断提升,传统医疗产业的单一救治模式已经不能满足人民的健康需求,大健康概念应运而生,健康医疗产业转向“防——治——养”一体化防治模式。长期以来,中国医疗健康行业局限于有病治病,大健康理念不仅要治病,还要“治未病、防未然”,发掘潜在的医疗健康需求。
从细分领域占比看,中国医疗和医药产业占比合计接近60%,而美国这两项占比合计仅为约33%,这说明中国狭义的医药健康产业在广义的大健康领域中占比过高。而中国的健康养老产业、健康管理服务等领域占比仍然偏小,未来发展空间巨大。
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