复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)接受新药挽救治疗临床试验,缓解后进行自体造血干细胞移植(ASCT)显示出令人鼓舞的结局。然而,尚缺乏新药挽救治疗与传统化疗的对比研究。单中心研究显示,苯达莫司汀联合BV(BBV)治疗适合ASCT的R/R cHL,总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率均较高(Desai et al JCO, 2021)。来自Mayo Clinic的Sanjal H Desai教授团队回顾性分析了853例接受新药或传统挽救治疗后进行ASCT R/R cHL患者的生存结局,并于2021年12月13日在美国血液学年会(ASH)进行大会口头报告。【肿瘤资讯】特邀哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清媛教授向您深入解析。
本文要点:
1. 适合ASCT的R/R cHL患者治疗现状
2. BV联合治疗可提高ASCT前CR率
3. BV联合纳武单抗可改善R/R cHL患者ASCT后PFS
4. BV联合治疗有望成为适合ASCT R/R cHL患者的新选择
黑龙江省肿瘤防治研究所所长
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院副院长
肿瘤学国家重点专科带头人
国家百千万人才工程入选者
国家突出贡献中青年专家
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会化疗专业委员会副主任委员
1. 适合ASCT的R/R cHL患者治疗现状
收集美国12家研究中心接受ASCT R/R cHL患者的人口统计学资料和复发时的基线特征,包括年龄、性别、B症状、分期、有无大包块(单个肿块>6cm)和结外病灶、是否原发耐药、是否早期复发(1年内)。研究目的为ORR、首次挽救治疗CR率、ASCT后PFS和OS。共853例接受ASCT的R/R cHL患者纳入分析,中位年龄33岁(14~72),54%为男性,446例(52%)有大包块,257例(30%)进展期,271例(32%)有结外病灶,369例(43%)有B症状,142例(17%)原发耐药,307例(36%)早期复发。所有入组患者均接受至少1种挽救治疗,245例接受2种挽救治疗,71例接受3种挽救治疗,26例接受4种挽救治疗。挽救治疗分为7组,1.含铂化疗组,包块ICE、DHAP和ESHAP;2.BBV组;3.BV联合纳武单抗组;4.BV单药组;5.含吉西他滨化疗组;6.免疫检查点抑制剂组;7.其他药物。1线挽救治疗方案如下:含铂化疗553例;BBV 69例;BV联合纳武单抗48例;含吉西他滨化疗49例;免疫检查点抑制剂4例;其他药物63例。1线不同治疗组间基线特征相当。
2. BV联合治疗可提高ASCT前CR率
与含铂化疗组相比,BBV组ORR (92% vs 79%, p<0.001)和CR率(80% vs 49%, p <0.001)均显著提高;BV联合纳武单抗组CR率显著提高(67% vs 49%, p <0.001),ORR有提高趋势(86% vs 79%, p = 0.1);BV单药ORR (62% vs 79%, p <0.001)和CR率(34% vs 49%, p <0.001)明显降低。含铂化疗、含吉西他滨化疗、免疫检查点抑制剂和其他药物ORR和CR率无差异。
3.BV联合纳武单抗可改善R/R cHL患者ASCT后PFS
ASCT前536例达CR,273例达部分缓解(PR),31例处于疾病进展(PD)期。与CR患者相比,ASCT前PR(HR: 1.6, 95%CI:1.3~2.6, p<0.001)和PD (HR: 4.1, 95%CI: 2.5~6.8, p<0.001)患者PFS明显缩短,OS明显缩短(PR: HR: 1.3, 95%CI: 1.1~1.6, p<0.001; PD: HR: 1.5, 95%CI: 1.2~1.8, p<0.001)。ASCT前CR患者中,36例BV联合纳武单抗治疗达CR患者ASCT后均存活,且随访0.1~5年未复发。与含铂化疗组相比,BV联合纳武单抗组PFS显著延长(HR: 0.1, 95%CI: 0.01~0.7, p<0.05),但OS无差异;含铂化疗组中ASCT前挽救治疗线数增加与PFS(HR: 1.5, 95%CI: 1.2~2.0, p<0.01)和OS (HR: 2.2, 95%CI: 1.4~3.4, p<0.001)缩短相关。
4.BV联合治疗有望成为适合ASCT R/R cHL患者的新选择
与传统化疗相比,BV联合纳武单抗治疗CR率显著提高, ASCT前可持续缓解,ASCT后PFS显著延长;BV联合苯达莫司汀ORR显著提高,ASCT后生存相似。BV联合纳武单抗或BV联合苯达莫司汀的新型挽救治疗方案优于传统化疗,有望成为适合ASCT R/R cHL患者的新选择。
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