• 医学博士，主任医师，副教授，硕士研究生导师

• 解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部肿瘤内科四病区负责人

• CSCO神经系统肿瘤专委会副主任委员

• CSCO乳腺疾病专家委员会委员

• 北京乳腺病防治学会青委会副主任委员

• 中国抗癌协会乳腺病专业委员会常委

一年一度的乳腺癌治疗年度进展回顾会议如期而至，意义重大。总结2021，回顾并探讨本年度国际和国内乳腺癌领域的学术进展，展望2022，为2022年更好的临床实践提供循证医学证据。

在激素受体（HR）阳性乳腺癌辅助治疗方面，本年度比较重要的进展主要为CDK4/6抑制剂在术后内分泌治疗中的加入。Monarch E研究表明，在高危的HR阳性乳腺癌患者原有的标准内分泌治疗基础上，加入“靶向药物”CDK4/6抑制剂（阿贝西利），能够改善无病生存期（DFS）并长期维持疗效。

对于大家非常关注的三阴性乳腺癌（TNBC）来说，今年较重要的研究是OlympiA研究。该研究纳入了BRCA1/2胚系突变的HER2阴性（HR+或TNBC）的早期乳腺癌患者，其中以TNBC患者为主，约占85%。研究表明，在完成标准新辅助或辅助治疗后，增加一年PARP抑制剂（奥拉帕利）治疗，能够进一步降低患者复发转移的风险。王涛教授表示，基于OlympiA研究的阳性结果，将其写入指南也是有可能的，只是在一年的加强治疗过程中，在关注疗效的同时也要关注不良反应，做好安全性管理，保证患者生存的同时提高生活质量。

HER2阳性乳腺癌的治疗标准已相对完善，基本按照指南原有的标准进行临床实践，没有太多改变。对于高危的患者，行术后辅助治疗时可考虑双靶治疗；对于非病理学完全缓解（non-pCR）患者，可根据具体病情选择TDM1或继续双靶治疗等方案。

近几年，对于HER2阳性乳腺癌化疗“去蒽环”的探讨不少。王涛教授说道，所有的HER2阳性乳腺癌患者都“去蒽环”是不合适的，目前尚无足够的循证医学证据证实“去蒽环”是最优解。首先，在新辅助治疗中，TRAIN-2研究结果表明，含或不含蒽环类方案的pCR率相当，无事件生存（EFS）相似，但仍需长期随访数据支持。在术后辅助治疗中，指南中明确指出EC序贯THP或TCbHP方案为一类推荐方案。其次，目前主要针对有心脏疾病合并症的患者进行“去蒽环”治疗，以避免蒽环类药物带来不必要的心脏毒性。此外，未来需要更多的研究筛选Biomarker以甄别能够从中蒽环类药物获益的患者群，以及仅进行“去蒽环”治疗即可的患者群。综上，目前看来，含或不含蒽环类药物的两种治疗方案在疗效上是相当的，所有的HER2阳性乳腺癌患者都“去蒽环”还为时过早，仍需要更多的研究予以证实。

近年来，抗HER2治疗进展迅速，主要依赖于新药物的问世，为患者带来治疗获益。目前抗HER2药物主要集中于几大类，包括抗体类、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类和抗体偶联药物（ADC）类。这些药物都是在晚期HER2阳性乳腺癌患者治疗中观察到良好的获益后，再推荐早期使用。无论是国内外指南标准推荐，还是基于APHINITY研究、KATHERINE研究等相关研究结果，高危患者一般选择双靶方案，低危患者可以选择单靶方案。同时，也有类似ExteNET研究的方案，即在完成曲妥珠单抗一年治疗后，有高危因素的患者可以再序贯一年的小分子TKI类药物治疗。此外，对于non-pCR患者，根据其具体病情，可以选择ADC类药物或继续双靶方案。总体来说，近两年，HER2阳性乳腺癌辅助治疗格局改变不大，随着越来越多的药物问世和临床研究的结果公布，HER2阳性乳腺癌的治疗格局可能会发生改变。