江泽飞 教授

 

解放军总医院肿瘤医学部副主任

北京医学会乳腺疾病分会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长
CSCO乳腺癌专家委员会主任委员
中国抗癌协会（CACA)乳腺癌专委会候任主委

 

江泽飞教授：我刚当医生的时候，孙燕老师、宋三泰老师就致力于肿瘤个体化治疗理念，倡导HR+乳腺癌内分泌治疗的应有地位，多年来，的确取得了长足的进步。CDK4/6抑制剂的出现，使内分泌治疗的地位得以夯实。目前临床研究与实践已证实，对于晚期HR+/HER2-乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗应用于一线和二线治疗疗效不劣于化疗，且持续时间更长，从而彻底改变了临床治疗格局，即对于HR+患者，临床医生已普遍接受以内分泌治疗优先的基本治疗原则。

江泽飞教授：MONARCH系列研究涵盖了国外研究、我国学者参与的国际研究以及我国学者组织的国际研究，从晚期到早期，从HER2-到HER2+。其中，由我们组织开展的MONARCH plus国际多中心研究，纳入了更多中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。研究分为两大队列，队列A是阿贝西利联合芳香化酶抑制剂（AI）对比AI单药，队列B是阿贝西利联合氟维司群对比氟维司群单药。基于研究的成功，2020年末，阿贝西利获得中国监管部门国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌：与AI联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者，为中国患者带来了临床可及的CDK4/6抑制剂阿贝西利。

与此同时，已有国际临床研究证实，CDK4/6抑制剂联合抗HER2靶向治疗可为HR+/HER2+患者带来临床获益，进一步丰富了临床治疗策略。更令人欣慰的是，我们有幸参与的国际多中心monarchE研究也取得了喜人的成果，研究纳入了5000余例HR+/HER2-早期乳腺癌患者，证实了阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗可显著降低高危患者的复发风险，而这一适应症也于2021年12月31日获得了NMPA的批准。阿贝西利联合内分泌治疗（他莫昔芬或AI）获批用于HR+/HER2-、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，为早期患者带来了希望的福音。

综上，通过与国际的交流合作，全球多中心临床研究的开展，以及自身临床经验的不断丰富，我们进一步完善了诊疗指南，帮助更多的患者解决了临床问题。

江泽飞教授：追溯乳腺癌领域的发展历程，既往治疗药物有限，如HER2阳性乳腺癌十几年来，仅靠某一种药物单打独斗，一路走来患者和医生都充满艰辛。10多年前参加国际会议，可以获悉很多新的治疗策略，但那时国内临床却往往不可及。

自从阿贝西利进入中国，其迅速获批适应症丰富了患者的治疗选择，企业又以极大的诚意参与谈判，并纳入了国家医保药品目录，使更多的患者用得上且用得起。随着此次早期乳腺癌预防复发转移辅助治疗的适应症获批，我相信会有更多的患者，在疾病早期阶段有机会可以享受到这种科学进步以及国家政策带来的巨大获益，争取更大的治愈机会。

江泽飞教授：回想这几十年来乳腺癌的治疗历程，从手术、化疗、放疗的“刀耕火种”时代，走向了增加了内分泌、靶向、免疫的精准分类、精确分层的时代。乳腺癌的治疗会愈发精准、精细，真正实现精确分层，精准而治。未来，我们将引入更多的科学技术，比如基于基因检测，识别哪些患者适合化疗、内分泌治疗或靶向治疗；我们多年来研发的人工智能辅助系统，帮助临床医生实时动态优化治疗方案、监测不良反应，而基于人工智能培养更多的个案管理师，维系专家和患者之间的实时沟通，实施全程实时智能的个案管理亦是未来的前行方向。希望随着科技的进步，进一步延长晚期患者的生存期，提高早期患者的治愈率，让更多乳腺癌患者实现生存获益。