下面,带您回顾本次会议的精彩环节,希望本次会议可以扩大临床医生对阿基仑赛注射液临床疗效的认识,进一步提高患者的临床获益。
从真实世界数据看CAR-T在淋巴瘤的实战经验
本环节由Mayo Clinic罗彻斯特院区血液科和实验病理科Lin Yi教授分享了题为《US Real World Experience of CAR-T in Lymphoma》的演讲。Lin Yi教授简要介绍了目前CAR-T疗法在美国的监管标准以及FDA的风险评估和减轻策略(REMS),随后通过一例真实病例展示了CAR-T治疗过程中的全程管理,并且结合ZUMA-1研究以及多项真实世界研究,说明了CAR-T在真实世界应用时患者的筛选策略以及不良事件的有效管理。
关于CAR-T治疗前的患者筛选,Lin Yi教授提到ZUMA-1、JULIET、TRANSCEND NHL等研究中患者年龄上限为76岁,而真实世界中患者的年龄上限可达83岁。MDACC回顾性队列研究和CIBMIT研究结果均显示,≥65岁的高龄弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者使用CAR-T治疗的疗效及安全性与<65岁的患者相比无显著差异。
关于CAR-T治疗过程中细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的管理,FDA核准的REMS策略推荐托珠单抗作为一线治疗、类固醇作为二线治疗。ZUMA-1研究结果显示,发生CRS或神经毒性的患者在使用托珠单抗或类固醇治疗后,其总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)以及疾病进展情况,与未发生CRS或神经毒性的患者相比无显著差异。真实世界研究中,患者CRS和神经毒性的发生率与ZUMA-1研究相差无几,但托珠单抗和类固醇的使用率更高。
CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据
接下来,由江苏省人民医院徐卫教授分享了题为《CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据》的演讲。徐卫教授首先介绍了DLBCL成人患者的治疗现状,对于复发/难治性(r/r)DLBCL患者来说目前治疗方案的选择非常有限,且疗效不佳,存在高度未满足的临床需求。近年来,出现了很多包括CAR-T细胞治疗在内的新治疗方法,给r/r DLBCL患者带来了新的希望。
随后,徐卫教授详细介绍了ZUMA-1关键试验,研究结果显示r/r DLBCL患者在接受阿基仑赛注射液(Axicabtagene ciloleucel)治疗4年后总生存(OS)率为44%,且安全性良好,未报告新的阿基仑赛注射液治疗相关不良事件。在真实世界中,阿基仑赛注射液治疗r/r DLBCL患者的生存期和安全性与ZUMA-1基本相当。在临床使用CAR-T治疗患者的过程中,转诊和CAR-T治疗中心之间的合作非常重要,包括患者识别、出院和患者监测。
ZUMA-7和ZUMA-12研究将阿基仑赛注射液的治疗线数前移,结果显示与联合化疗方案相比,使用阿基仑赛注射液治疗明显改善了患者的无事件生存率(EFS)与CR。ZUMA-5研究结果显示,阿基仑赛注射液治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)疗效良好,与SCHOLAR 5研究对比显示出明显的生存优势。
讨论环节 中外思维大碰撞,探索CAR-T疗法的临床应用
目前临床中已上市的几款CAR-T产品,有哪些差异?选择时考虑哪些因素?
目前FDA已批准多款CAR-T产品上市,不同CAR-T产品之间的差异主要体现在以下几个方面:阿基仑赛注射液共刺激域结构为CD28,而Tisagenlecleucel(Tisa-cel)和Lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)的共刺激域均为4-1BB,共刺激域为4-1BB的CAR-T产品在体内扩增时间较长,其CRS的发生时间通常会延迟。另外在体外扩增时,Liso-cel中的CD4和CD8为等比例扩增,但目前尚无研究显示CD4和CD8的比例与CAR-T的疗效及安全性有相关性。
临床治疗选择CAR-T产品时,产品疗效是首先考虑因素。阿基仑赛注射液上市较早,目前积累的临床经验较丰富,ZUMA系列研究也提供了充分的研究证据。安全性方面,目前已上市的CAR-T产品不良事件的发生均在可控范围内,CRS以及神经毒性的管理目前已较为成熟。
接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后疾病进展的患者,进行CAR-T治疗需要考虑哪些因素?
目前关于allo-HSCT后进行CAR-T治疗的研究较少,如果患者在接受allo-HSCT治疗后,未出现严重的移植物抗宿主病(GvHD),可以考虑进行CAR-T治疗。同时还需要考虑患者接受allo-HSCT治疗的时间,完善相关检查数据,根据患者的具体身体状况考虑是否适合接受CAR-T治疗。
最后,徐卫教授进行会议总结,对与会专家的精心准备表示感谢,也希望CAR-T治疗可以为中国患者带来更多希望。会议在各位专家学者的热烈讨论中圆满结束!
下面,带您回顾本次会议的精彩环节,希望本次会议可以扩大临床医生对阿基仑赛注射液临床疗效的认识,进一步提高患者的临床获益。
从真实世界数据看CAR-T在淋巴瘤的实战经验
本环节由Mayo Clinic罗彻斯特院区血液科和实验病理科Lin Yi教授分享了题为《US Real World Experience of CAR-T in Lymphoma》的演讲。Lin Yi教授简要介绍了目前CAR-T疗法在美国的监管标准以及FDA的风险评估和减轻策略(REMS),随后通过一例真实病例展示了CAR-T治疗过程中的全程管理,并且结合ZUMA-1研究以及多项真实世界研究,说明了CAR-T在真实世界应用时患者的筛选策略以及不良事件的有效管理。
关于CAR-T治疗前的患者筛选,Lin Yi教授提到ZUMA-1、JULIET、TRANSCEND NHL等研究中患者年龄上限为76岁,而真实世界中患者的年龄上限可达83岁。MDACC回顾性队列研究和CIBMIT研究结果均显示,≥65岁的高龄弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者使用CAR-T治疗的疗效及安全性与<65岁的患者相比无显著差异。
关于CAR-T治疗过程中细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的管理,FDA核准的REMS策略推荐托珠单抗作为一线治疗、类固醇作为二线治疗。ZUMA-1研究结果显示,发生CRS或神经毒性的患者在使用托珠单抗或类固醇治疗后,其总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)以及疾病进展情况,与未发生CRS或神经毒性的患者相比无显著差异。真实世界研究中,患者CRS和神经毒性的发生率与ZUMA-1研究相差无几,但托珠单抗和类固醇的使用率更高。
CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据
接下来,由江苏省人民医院徐卫教授分享了题为《CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据》的演讲。徐卫教授首先介绍了DLBCL成人患者的治疗现状,对于复发/难治性(r/r)DLBCL患者来说目前治疗方案的选择非常有限,且疗效不佳,存在高度未满足的临床需求。近年来,出现了很多包括CAR-T细胞治疗在内的新治疗方法,给r/r DLBCL患者带来了新的希望。
随后,徐卫教授详细介绍了ZUMA-1关键试验,研究结果显示r/r DLBCL患者在接受阿基仑赛注射液(Axicabtagene ciloleucel)治疗4年后总生存(OS)率为44%,且安全性良好,未报告新的阿基仑赛注射液治疗相关不良事件。在真实世界中,阿基仑赛注射液治疗r/r DLBCL患者的生存期和安全性与ZUMA-1基本相当。在临床使用CAR-T治疗患者的过程中,转诊和CAR-T治疗中心之间的合作非常重要,包括患者识别、出院和患者监测。
ZUMA-7和ZUMA-12研究将阿基仑赛注射液的治疗线数前移,结果显示与联合化疗方案相比,使用阿基仑赛注射液治疗明显改善了患者的无事件生存率(EFS)与CR。ZUMA-5研究结果显示,阿基仑赛注射液治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)疗效良好,与SCHOLAR 5研究对比显示出明显的生存优势。
讨论环节 中外思维大碰撞,探索CAR-T疗法的临床应用
目前临床中已上市的几款CAR-T产品,有哪些差异?选择时考虑哪些因素?
目前FDA已批准多款CAR-T产品上市,不同CAR-T产品之间的差异主要体现在以下几个方面:阿基仑赛注射液共刺激域结构为CD28,而Tisagenlecleucel(Tisa-cel)和Lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)的共刺激域均为4-1BB,共刺激域为4-1BB的CAR-T产品在体内扩增时间较长,其CRS的发生时间通常会延迟。另外在体外扩增时,Liso-cel中的CD4和CD8为等比例扩增,但目前尚无研究显示CD4和CD8的比例与CAR-T的疗效及安全性有相关性。
临床治疗选择CAR-T产品时,产品疗效是首先考虑因素。阿基仑赛注射液上市较早,目前积累的临床经验较丰富,ZUMA系列研究也提供了充分的研究证据。安全性方面,目前已上市的CAR-T产品不良事件的发生均在可控范围内,CRS以及神经毒性的管理目前已较为成熟。
接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后疾病进展的患者,进行CAR-T治疗需要考虑哪些因素?
目前关于allo-HSCT后进行CAR-T治疗的研究较少,如果患者在接受allo-HSCT治疗后,未出现严重的移植物抗宿主病(GvHD),可以考虑进行CAR-T治疗。同时还需要考虑患者接受allo-HSCT治疗的时间,完善相关检查数据,根据患者的具体身体状况考虑是否适合接受CAR-T治疗。
最后,徐卫教授进行会议总结,对与会专家的精心准备表示感谢,也希望CAR-T治疗可以为中国患者带来更多希望。会议在各位专家学者的热烈讨论中圆满结束!
下面,带您回顾本次会议的精彩环节,希望本次会议可以扩大临床医生对阿基仑赛注射液临床疗效的认识,进一步提高患者的临床获益。
从真实世界数据看CAR-T在淋巴瘤的实战经验
本环节由Mayo Clinic罗彻斯特院区血液科和实验病理科Lin Yi教授分享了题为《US Real World Experience of CAR-T in Lymphoma》的演讲。Lin Yi教授简要介绍了目前CAR-T疗法在美国的监管标准以及FDA的风险评估和减轻策略(REMS),随后通过一例真实病例展示了CAR-T治疗过程中的全程管理,并且结合ZUMA-1研究以及多项真实世界研究,说明了CAR-T在真实世界应用时患者的筛选策略以及不良事件的有效管理。
关于CAR-T治疗前的患者筛选,Lin Yi教授提到ZUMA-1、JULIET、TRANSCEND NHL等研究中患者年龄上限为76岁,而真实世界中患者的年龄上限可达83岁。MDACC回顾性队列研究和CIBMIT研究结果均显示,≥65岁的高龄弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者使用CAR-T治疗的疗效及安全性与<65岁的患者相比无显著差异。
关于CAR-T治疗过程中细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的管理,FDA核准的REMS策略推荐托珠单抗作为一线治疗、类固醇作为二线治疗。ZUMA-1研究结果显示,发生CRS或神经毒性的患者在使用托珠单抗或类固醇治疗后,其总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)以及疾病进展情况,与未发生CRS或神经毒性的患者相比无显著差异。真实世界研究中,患者CRS和神经毒性的发生率与ZUMA-1研究相差无几,但托珠单抗和类固醇的使用率更高。
CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据
接下来,由江苏省人民医院徐卫教授分享了题为《CAR-T治疗淋巴瘤的真实世界证据》的演讲。徐卫教授首先介绍了DLBCL成人患者的治疗现状,对于复发/难治性(r/r)DLBCL患者来说目前治疗方案的选择非常有限,且疗效不佳,存在高度未满足的临床需求。近年来,出现了很多包括CAR-T细胞治疗在内的新治疗方法,给r/r DLBCL患者带来了新的希望。
随后,徐卫教授详细介绍了ZUMA-1关键试验,研究结果显示r/r DLBCL患者在接受阿基仑赛注射液(Axicabtagene ciloleucel)治疗4年后总生存(OS)率为44%,且安全性良好,未报告新的阿基仑赛注射液治疗相关不良事件。在真实世界中,阿基仑赛注射液治疗r/r DLBCL患者的生存期和安全性与ZUMA-1基本相当。在临床使用CAR-T治疗患者的过程中,转诊和CAR-T治疗中心之间的合作非常重要,包括患者识别、出院和患者监测。
ZUMA-7和ZUMA-12研究将阿基仑赛注射液的治疗线数前移,结果显示与联合化疗方案相比,使用阿基仑赛注射液治疗明显改善了患者的无事件生存率(EFS)与CR。ZUMA-5研究结果显示,阿基仑赛注射液治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)疗效良好,与SCHOLAR 5研究对比显示出明显的生存优势。
讨论环节 中外思维大碰撞,探索CAR-T疗法的临床应用
目前临床中已上市的几款CAR-T产品,有哪些差异?选择时考虑哪些因素?
目前FDA已批准多款CAR-T产品上市,不同CAR-T产品之间的差异主要体现在以下几个方面:阿基仑赛注射液共刺激域结构为CD28,而Tisagenlecleucel(Tisa-cel)和Lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)的共刺激域均为4-1BB,共刺激域为4-1BB的CAR-T产品在体内扩增时间较长,其CRS的发生时间通常会延迟。另外在体外扩增时,Liso-cel中的CD4和CD8为等比例扩增,但目前尚无研究显示CD4和CD8的比例与CAR-T的疗效及安全性有相关性。
临床治疗选择CAR-T产品时,产品疗效是首先考虑因素。阿基仑赛注射液上市较早,目前积累的临床经验较丰富,ZUMA系列研究也提供了充分的研究证据。安全性方面,目前已上市的CAR-T产品不良事件的发生均在可控范围内,CRS以及神经毒性的管理目前已较为成熟。
接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后疾病进展的患者,进行CAR-T治疗需要考虑哪些因素?
目前关于allo-HSCT后进行CAR-T治疗的研究较少,如果患者在接受allo-HSCT治疗后,未出现严重的移植物抗宿主病(GvHD),可以考虑进行CAR-T治疗。同时还需要考虑患者接受allo-HSCT治疗的时间,完善相关检查数据,根据患者的具体身体状况考虑是否适合接受CAR-T治疗。
最后,徐卫教授进行会议总结,对与会专家的精心准备表示感谢,也希望CAR-T治疗可以为中国患者带来更多希望。会议在各位专家学者的热烈讨论中圆满结束!
转载请注明出处。