韩宝惠教授：免疫检查点抑制剂PD-1单抗与PD-L1单抗是改变恶性肿瘤临床实践的突破性药物，尤其是在肺癌领域，其成果更为显著。当下已获批上市的国内外相关药物各有特点，而派安普利单抗则是目前国内唯一上市使用IgG1亚型改构的新型PD-1单抗，并对Fc段与Fab段进行了改构优化。

Fc段改构能够完全去除ADCC/ADCP/CDC效应，从而有效避免免疫细胞被吞噬或杀伤，减少ADCR效应，减少IL-8释放以增强疗效，并减少IL-6释放降低免疫相关不良事件。作为与PD-1紧密结合的部分，Fab段解离缓慢、EC50较低，可以有效激活免疫细胞活性，且特异性较强，所以不会因激活其他通路而引起不良反应。

另外，基于派安普利单抗所采用的IgG1亚型，其还具有以下几点优势：第一，不易形成二聚体，能够减少IgG4亚型诱导的肿瘤免疫逃逸，从而增强免疫疗效、降低免疫治疗超进展的可能；第二，结构稳定，不会发生PD-1药物相互聚集；第三，制备过程中易于纯化，杂蛋白残留少，能够显著减少发热输注反应等。

总之，派安普利单抗是一类使用IgG1亚型改构的新型PD-1单抗，疗效可靠，且Fc效应能够显著降低免疫原性，具有良好的安全性。

韩宝惠教授：在疗效方面，AK105-302研究显示，相比对照组，试验组患者疾病进展及死亡风险下降达60%，从数据来看，派安普利单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC疗效优于多款同类产品（非头对头比较），可圈可点；另外，相较于对照组，试验组患者中位PFS延长了2.8个月、ORR提升26.3%，中位缓解持续时间（DOR）更是达到了3.2倍，与同类产品相比均有较大优势。

在安全性方面，AK105-302研究显示，试验组所有级别免疫相关不良事件的发生率为19.7%，≥3级免疫相关不良事件的发生率仅有2.9%，远低于KEYNOTE-407、Camel-sq、ORIENT-12与RATIONALE 307（非头对头比较）。因此，派安普利单抗的安全性值得信赖。

韩宝惠教授：鉴于以往对免疫治疗的探索经验，若想进一步扩大免疫治疗的获批人群并提高疗效，联合策略无疑是必由之路。

派安普利单抗联合化疗已取得令人欣喜的研究成果，然而仍有部分患者由于各种各样的原因而无法耐受或不能进行化疗。因此，积极探索派安普利单抗联合抗血管生成药物的方案可能性势在必行。安罗替尼是我国多靶点抗血管生成靶向药物中的优秀代表，团队前期已应用安罗替尼在肺癌领域获得大量成果，目前派安普利单抗联合安罗替尼在肺癌中的研究布局包括NSCLC与SCLC，涉及一线至二线等。从目前整体布局与阶段性成果来看，我们期望也期待最终成果能够改变肺癌的临床实践，并最终让患者获益。

AK105-301研究显示，派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞NSCLC的ORR达57.1%，疾病控制率（DCR）达90.5%；≥3级治疗相关不良反应发生率仅15.4%，不良反应导致的治疗中断比例仅7.7%。整体揭示了该联合方案的较好有效性与良好安全性。

对于预后极差的SCLC，ANCHER-04研究表明，派安普利单抗联合安罗替尼二线治疗的ORR达42.86%，DCR达71.43%，PFS为4.62个月。该数据令人鼓舞，我们期待着后续更高级别循证医学证据的公布，进而改变SCLC二线治疗的现状。

对于化疗不能耐受的患者，派安普利单抗联合安罗替尼方案（即“双安”方案）也为患者增添了新的选择。

总的来说，无论是在非鳞NSCLC癌一线治疗，SCLC的二线治疗，还是在鳞状NSCLC的一线治疗中，“双安”方案都取得了较好的治疗效果，这无疑有望为医生与患者增添治疗新武器。

韩宝惠教授：派安普利单抗是国产创新药物的代表之一，是国家新近批准上市的1.1类创新药物，更是因独特药物结构而成为目前国内已上市的同类药物中唯一使用IgG1亚型改构的新型PD-1单抗。Fc段与Fab段的改构和优化去除了不良反应，联合策略的应用与所获成果是其疗效与安全性保障的直接体现，而在肺癌、肝癌、头颈肿瘤等瘤种中开展的多项研究则揭示了派安普利单抗的广泛布局。因此，我们期待未来能够开展更多派安普利单抗的相关研究，最终惠及更多中国实体瘤患者！