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人物专访

王长利教:派安普利单抗为晚期NSCLC治疗再添利器!

字号+ 作者:中国医学论坛报今 来源:中国医学论坛报今日肿瘤 2022-04-30 我要评论

针对派安普利单抗在肺癌领域的探索成绩、免疫治疗在新辅助治疗领域的未来、民族创新药物研发现状等话题展开精彩阐述。

 

近日,2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会盛大召开,各瘤种指南基于最新循证医学证据进行了较多更新,以期为肿瘤的临床治疗提供最新、最全面的指导。在肺癌领域,免疫与靶向治疗进展显著,为广大患者带来了生命曙光。其中,国产PD-1单抗派安普利单抗因其在肺癌领域所取得的出色数据而被新版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列为推荐方案。

 

在此背景下,我刊特邀天津医科大学肿瘤医院王长利教授进行专访,针对派安普利单抗在肺癌领域的探索成绩、免疫治疗在新辅助治疗领域的未来、民族创新药物研发现状等话题展开精彩阐述。以下为采访精要,诚邀您共赏。

 
 

王长利 教授

 

主任医师,教授,博士生导师

天津市肺癌诊治中心主任

国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学

专家委员会副主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会前任主任委员

CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员

中国转化医学联盟胸部肿瘤外科专业委员会副主任委员

天津市抗癌协会肺癌专业委员会主任委员

 

 
 

 

论坛报:本次CSCO指南会上,派安普利单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的III期临床研究(AK105-302研究)公布了最新数据,ORR达到69.7%,PFS为7个月,安全性良好。基于该数据,派安普利单抗联合化疗方案被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》纳入推荐方案。您对于该研究的有效性和安全性数据如何评价?

 

王长利教授:AK105-302研究是一项评价派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性肺鳞状NSCLCIII期临床研究。本次CSCO指南会上公布了研究结果,ORR69.7%PFS7个月,相较于化疗组(4.2个月)延长2.8个月,中位缓解持续时间(DOR)更是达到了3.2倍,研究结果非常亮眼。

 

除了有效性数据亮眼外,派安普利单抗良好的安全性评估结果也同样值得关注。研究表明,派安普利单抗联合化疗的免疫相关不良反应(irAE)发生率为19.7%,3级及以上的irAE仅为2.9%,发生率远低于其他同类型研究。在有效性相近的前提下,安全性尤为重要,irAE发生率相对较低,无论对临床医生或是患者,都是更愿意应用的选择因素。

 

基于出色的数据,新版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》将派安普利单抗联合化疗纳入推荐方案,为临床提供了新的选择方案参考。期待后续有更多临床试验以及真实世界研究进一步验证派安普利单抗的疗效,为临床应用提供更多循证证据的指导。

 

 

论坛报:近两年,免疫治疗的探索如火如荼,免疫治疗的阵线也在不断前移,在NSCLC围手术期也有出色表现。请您结合您的团队牵头开展的研究,谈谈派安普利单抗联合安罗替尼在局晚期NSCLC领域的探索现状与未来前景

 

王长利教授:目前,肺癌围手术期免疫治疗的探索主要有两个方向,一个方向是新辅助免疫治疗,如Checkmate816研究;另一方向是术后辅助治疗的研究,如IMpower010研究,两项研究均达到了研究终点,也促使肺癌围手术期免疫治疗越来越受到专家学者的关注。

 

然而,目前免疫治疗在肺癌围手术期的探索仍有不足之处。我们知道,免疫治疗一旦发挥疗效,能够为患者带来长久获益。因此,仅仅将免疫药物的应用局限于术前或术后,可能不是最佳治疗方案。基于免疫治疗的机制,我们建议患者在围手术期术前至术后都接受免疫治疗。

 

为了进一步明确免疫治疗在围手术期的疗效,我们团队正在推进一项II期临床研究(ALTER-L043)。该研究将患者分为三组,分别为派安普利单抗联合化疗治疗组、派安普利单抗联合安罗替尼治疗组以及派安普利单抗联合化疗和安罗替尼治疗组,旨在探索派安普利单抗联合化疗或安罗替尼作为NSCLC辅助/新辅助治疗的安全性及有效性。期待这项研究能够带来阳性结果,验证派安普利单抗联合安罗替尼作为新辅助治疗的疗效,进一步改善局部晚期患者的生存现状。

 

免疫治疗的出现及发展改变了围手术期患者的治疗格局,局晚期肺癌患者的围手术期治疗理念也发生了巨大的改变。我们期待免疫治疗未来能够为临床医生提供更多治疗手段,也为患者带来更多生存获益。

 

 

论坛报:派安普利单抗和安罗替尼均为国家1.1类创新药物,得到多部CSCO指南的推荐。对于民族创新药物的发展现状和未来前景,您如何看待?

 

王长利教授:派安普利单抗是国家1.1类创新药物,具有独特的药物结构,是目前国内上市唯一使用IgG1亚型改构的新型PD-1单抗,同时进行Fc改构和Fab优化,理论上具有更强的免疫疗效。派安普利单抗临床研究布局广泛,在肺癌、肝癌及头颈肿瘤等不同的肿瘤领域均有探索,并取得了较好的阶段性成果。安罗替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,在相关III期临床研究当中,安罗替尼显著改善了患者的总生存期。在真实世界中,安罗替尼已有广泛应用,疗效被广大临床医生所认可。

 

派安普利单抗和安罗替尼的成功,也从侧面印证了我国自主研发创新药在免疫治疗、抗血管生成治疗领域的重大突破,为患者带来了许多有效性、安全性俱佳的药物,且兼具性价比,减轻患者经济负担。民族创新药的发展解决了临床上许多棘手难题,前景值得期待。但我们也要看到,国产创新药物研发与国外的差距仍是存在客观的。相较于国外,我国药物研发的创新能力有待提高,尤其是原研药物的研发能力,需要我们奋起直追,迎头赶上。

 

民族创新药物的发展日新月异,我们期待优秀的民族制药企业能够把目光投向国际,推进更多的研究在全球多中心展开,让优秀的新药物走出国门,走向世界,惠及全球患者。

健康城市是世界卫生组织在1994年给健康城市的定义。是一个不断开发、发展自然和社会环境,并不断扩大社会资源,使人们在享受生命和充分发挥潜能方面能够互相支持的城市。上海复旦大学公共卫生学院傅华教授等提出了更易被人理解的定义:“所谓健康城市是指从城市规划、建设到管理各个方面都以人的健康为中心,保障广大市民健康生活和工作,成为人类社会发展所必需的健康人群、健康环境和健康社会有机结合的发展整体。
 
我淘健康以大数据助力“健康中国”建设为理念,以“全民健康”建设为目标,提高全民健康素养,提升健康城市建设效果,以健康城市发展指数为依据,普及健康城市建设标准,加快推进实施“健康中国”战略。
 

 
 
 
 
 
 
 
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