荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗的问世代表了中国知识产权药物研发的实力，为抗HER2治疗阵营中再添亮色。随着临床数据逐渐出炉，维迪西妥单抗在HER2阳性乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等肿瘤治疗中均展现了不俗成绩。为深入理解研究数据，促进临床转化，2022年3月18日，临床科学转化城市论坛-苏皖站隆重举行。

本次会议特邀中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授，江苏省肿瘤医院张莉莉教授担任大会主席，安徽医科大学附属第一医院张从军教授，南通大学附属医院茅国新教授，江苏省肿瘤医院钱志英教授，阜阳市肿瘤医院钱和生教授，苏州大学附属第一医院徐红教授，江南大学附属医院吴小红教授，安徽医科大学第二附属医院张明军教授担任篇章主持人，和多位乳腺癌领域知名专家共同梳理ADC药物的研发历程和研究数据，并就实际病例交流治疗心得和经验。

第一篇章主持人

1.您认为我们应该如何理解抗体偶联药物

（Antibody-drug conjugates）？为什么？

2.您认为决定抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates）临床考量的核心因素有哪些？为什么？

3.您是否认为国创维迪西妥单抗（爱地希）是一个非常好平衡疗效与安全性的ADC药物？为什么？

中国科学技术大学附属第一医院刘虎教授认为ADC药物应用前景广阔，国创药物从陪跑变为领跑，维迪西妥单抗兼具超级化疗、靶向、免疫等作用，具有众多优势。药物的疗效和安全性都重要，而维迪西妥单抗很好地平衡了疗效和安全性。

江苏省肿瘤医院胡赛男教授则认为ADC药物属于全新作用机制的药物，不仅是升级靶向治疗，而且比传统化疗药物杀伤能力更强，也具有超级化疗的特点，未来和免疫治疗的联合治疗方式值得探索。靶点的特异性、连接子的可裂解性、良好安全性和耐受性等均是临床考虑因素。国创ADC药物维迪西妥单抗将疗效和不良反应良好平衡。

皖北煤电集团总院赵璐教授表示ADC药物具有化疗、靶向和免疫三合一作用。维迪西妥单抗临床试验中显示出优异疗效，不良反应轻微，是很好的治疗选择。需要继续探索维迪西妥单抗和其他药物联合治疗的模式。

苏州市立医院杨晖教授认为ADC药物属于靶向药物引导化疗药物。药物疗效、安全性和可及性均是临床应用需要考虑的问题，靶点特异性，抗体结构稳定性，可裂解技术，旁观者效应的发挥等因素也同样重要。

第二篇章主持人

1.您未来倾向于维迪西妥单抗(爱地希)于HER2阳性BC哪个治疗阶段进行探索？

2.针对HER2阳性mBC，应该如何根据药物类别和作用机制进行排兵部署？

3.您未来倾向于维迪西妥单抗(爱地希)于HR+ HER2低表达BC哪个治疗阶段进行探索？

芜湖市第二人民医院的章俊教授认为目前双靶治疗依旧是HER2阳性ABC患者的一线治疗选择。ADC药物在辅助强化和晚期二线及后线治疗的地位已经确立，期待在辅助强化治疗中能够有更大的应用空间。未来需要开展更多研究来挑战一线治疗地位。

蚌埠医学院第一附属医院苏方教授表示HER2阳性ABC患者的标准一线治疗是双靶治疗，二线治疗包括ADC药物和TKI，但是由于可及性的原因，中国患者使用吡咯替尼更多。维迪西妥单抗在乳腺癌中疗效良好，期待早日获批乳腺癌适应证，增加患者治疗选择。

南通大学附属医院顾术东教授表示维迪西妥单抗目前只有晚期患者中的Ⅰ、Ⅱ期研究数据，在HER2过表达、低表达及内脏转移患者中具有良好疗效，在内脏危象患者中具有潜力，有望为患者带来更多临床获益。

江阴市人民医院赵韬教授期待ADC药物在晚期、辅助/新辅助等情境中具有更广泛的应用前景，需要更多研究来改变乳腺癌目前的治疗格局。HER2低表达患者既往缺乏有效治疗，随着ADC药物的出现，HER2低表达有望成为独立亚型，相信维迪西妥单抗将在这方面有所作为。

第三篇章主持人

江苏省肿瘤医院袁渊教授分享一例HER2阳性ABC病例。患者右乳肿物伴腋窝、锁骨下淋巴结转移，穿刺病理示ER 2%，PR-，HER2（2+），荧光原位杂交（FISH）+。患者接受AC-TH新辅助治疗，手术后行曲妥珠单抗治疗1年。1年余后发生肝转移，先后予吡咯替尼+卡培他滨，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白紫杉醇，曲妥珠单抗+长春瑞滨+依维莫司，吡咯替尼+卡培他滨治疗进展。进展后予维迪西妥单抗治疗，4周期后达到部分缓解（PR），目前PFS超过3个月。

海军安庆医院钱洪教授认为维迪西妥单抗为HER2阳性耐药患者的治疗增添了良好选择。维迪西妥单抗显著改善了耐药患者的预后，不良反应轻微，期待乳腺癌适应证尽早获批，迎来更广大的治疗前景。

苏州大学附属第二医院沈旭东教授认为患者在经过一线二线治疗后，ADC药物应尽早应用，有望取得更佳疗效。此外，维迪西妥单抗对于HER2低表达肿瘤也有用武之地。

江苏肿瘤医院刘元华教授认为这是一例成功病例，多线治疗后进展，维迪西妥单抗显示出优异效果。维迪西妥单抗和HER2结合力更强，可高效杀伤肿瘤细胞，具有旁观者效应，相信乳腺癌适应证获批不再遥远。

南通肿瘤医院朱琪伟教授认为患者辅助治疗阶段加用放疗可获得更好局部控制。患者后续发生肝转移，抗HER2 ADC药物展示了惊艳疗效，为多线治疗后提供了治疗新思路。并期待维迪西妥单抗对于脑转移患者同样具有良好疗效。

第四篇章主持人

苏州大学附属第二医院朱民高教授分享了一例HER2阳性多线治疗的ABC病例。50岁女性，左乳浸润性导管癌伴淋巴结转移入院，ER-，HER2（3+），入组吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛临床研究行新辅助治疗，4周期后手术，术后辅助放化疗及靶向治疗。不足1年后胸壁复发，先后予吡咯替尼+卡培他滨，双靶治疗，化疗，T-DM1，进展后予维迪西妥单抗+PD-1抗体，2周期后PR，目前PFS 6个月，仍在持续缓解中。

蚌埠医学院第一附属医院张竞竞教授认为双靶治疗提前可能会达到更好治疗效果。患者6线应用维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂达到良好疗效，可能和维迪西妥单抗的免疫调节作用相关。

张家港市中医院张永华教授表示患者新辅助治疗未达到病理完全缓解，未行辅助强化治疗，属于曲妥珠单抗耐药病例。此类患者3线以后无更多治疗选择，而ADC药物带来新的治疗希望。维迪西妥单抗联合免疫治疗在乳腺癌中的疗效值得探索。

阜阳市肿瘤医院王静教授认为维迪西妥单抗在后线治疗中可取得优异疗效，且可及性高，价格具有优势。可考虑将药物提前应用以获得更佳疗效。

安徽医科大学第一附属医院孙鑫教授认为这是一例治疗成功的病例，始终坚持抗HER2治疗，后线接受维迪西妥单抗+PD-1抑制剂达到PR，疗效惊艳。病灶进一步缩小后可考虑是否有局部治疗机会。

会议最后，张莉莉教授进行会议总结，表示会议将HER2阳性乳腺癌的治疗进行全面梳理，使大家对第一个国创ADC药物维迪西妥单抗有了更为深入的理解。随着新型药物数据不断出炉，对于HER2阳性ABC患者来说，治疗的排兵布阵是临床医生面临的新课题。潘跃银教授认为未来10年将是密切使用ADC药物的10年，药物的作用机制和临床应用值得进一步探讨和研究。感谢参会嘉宾和荣昌生物提供的学术交流平台。

健康城市是世界卫生组织在1994年给健康城市的定义。是一个不断开发、发展自然和社会环境，并不断扩大社会资源，使人们在享受生命和充分发挥潜能方面能够互相支持的城市。上海复旦大学公共卫生学院傅华教授等提出了更易被人理解的定义：“所谓健康城市是指从城市规划、建设到管理各个方面都以人的健康为中心，保障广大市民健康生活和工作，成为人类社会发展所必需的健康人群、健康环境和健康社会有机结合的发展整体。
 
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