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行业报告

从“三端”发力 助科技创新乘势而上

字号+ 作者:健康报 来源:健康报 2024-04-18 我要评论

新质生产力是创新起主导作用的先进生产力质态。在医药卫生领域,新质生产力体现为通过科技创新、产业创新、体制机制创新,推动医疗服务质量和效率双提升。 新形势孕育新机遇

 

 

新质生产力是创新起主导作用的先进生产力质态。在医药卫生领域,新质生产力体现为通过科技创新、产业创新、体制机制创新,推动医疗服务质量和效率双提升。

 

新形势孕育新机遇

 

医学科技创新是科技创新的重点领域,具有重要战略意义。我国一贯重视医学科技创新,围绕疾病预防、诊断、治疗等技术作出了一系列规划部署,加大投入,形成了一定体量的研发力量。

    

“点”上推动关键核心技术突破。创新药械是新质生产力的重要载体。党的十八大以来,国家持续加大对医学科技创新的引导性投入,如设立重大新药创制国家科技重大专项,产出了一批具有显著临床价值的化学药、中药、生物技术药,推动关键核心技术攻关突破。

    

“线”上完善产业链。打通产业链上、下游,推动医学科技创新产品落地使用。2016年,药品上市许可持有人制度开始试点;2018年,医疗器械注册人制度开始试点;2019年,药物临床试验机构备案制正式落地,实现了从认定制到备案制的转变;2020年,国家制定突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序以及特别审批程序四类程序,为创新药研发了“绿色通道”。在政策激励下,近年来,我国创新药械获批上市数量屡创新高,医保政策逐渐向创新药械倾斜。

    

“面”上整体布局,协调发展。我国持续围绕关键核心技术的有效专利布局规划,减少产业发展过程中可能出现的风险。早在2013年,国家就开展了专利导航试点工程,促进专利信息分析对技术创新与产业升级的引导作用,实现创新技术资源的高效整合,增强产业发展决策的科学性。

    

然而,与发达国家相比,我国当前的医学科技创新水平及能力仍存在明显差距。具体表现为:高水平临床研究产出少,医学科技研发积累较为薄弱,产学研协同不足,部分关键核心技术受制于人的局面未能完全扭转等;人口老龄化程度的加深以及人均期望寿命的不断增长,为全社会带来了更大的疾病负担和前所未有的健康挑战,居民对于更高效、更安全的创新药械的需求显著增长,对于医疗卫生服务质量也有了更高的要求。由此,也孕育了医学科技创新乘势而上的新机遇。

 

创新需要全链条同向发力

 

医学科技创新是推动医药卫生领域新质生产力发展的重要引擎,其作用贯穿于医药卫生行业全链条。在这个过程中,医院的临床研究、企业的技术创新、政策环境的优化协同应同向发力,推动医学科技创新为新质生产力赋能,最终促进医药卫生领域高质量发展。

    

从前端来看,持续加强自主研发能力是医学科技创新的基石。医院方面应不断加强国家、地方临床医学研究中心和高水平研究型医院建设,提升临床研究的质量和水平,也为新药和新治疗方法的研发提供关键临床数据。Ⅰ期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端。随着政策层面对建立Ⅰ期临床研究中心的支持力度不断加大,近年来,Ⅰ期临床研究中心数量逐渐增多,且形式也呈现多元化,加强了创新药临床试验能力。

    

企业方面应不断强化科技创新主体地位。企业既是经济活动的主要参与者,也是技术进步的主要推动者,既有创新意愿,也有创新能力。未来,企业可以通过极早期介入研发过程,加大研发投入,培养创新型人才,使创新产品更贴近临床推广应用和群众实际需求。

    

从中端来看,深化产学研结合是提升医学科技创新效率的关键。应不断推动生产要素的创新性配置,通过建立紧密的产学研合作体系,实现优势互补、资源共享和成果共享,加速科研成果的产业化过程。

    

医学科技研究与转化的周期远高于其他领域,在这一过程中,孵化平台、中试平台承担着催化剂的角色。

    

孵化平台提供一系列资源和服务,如实验室设施、研究设备等基础硬件支持和专业服务,能够帮助医学科技创新项目从概念阶段加速过渡到实验和中试阶段,缩短研发周期,降低运营成本。

    

中试平台为创新药械研发提供了实验与验证的环境,可以在接近实际的生产条件下测试产品的生产工艺、质量控制、稳定性等,推动创新药械研发成熟并走向市场,提升科技成果转化的能力。

    

从末端来看,产品落地是医学科技创新成果转化的最终环节。政策协同是医学科技创新成果转化的重要保障。所以,要强化政府部门高效协同、统筹引导和科学监管。比如,深化科技创新体制改革,创新管理模式,促成科技成果转化的体制机制逐渐成熟,科技成果转化效率进一步提高。又如,合理设置医保支付标准和调整医保药品目录,在保障创新产品可及性的同时,减轻患者经济负担,还能确保新技术、新产品得到合理收益,促进医药产业的可持续发展。再如,要不断完善药监审批流程,保障创新药械的安全性和有效性,加快审批速度,使创新产品能够及时惠及患者。

 

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