欧狄沃（纳武利尤单抗）获批晚期胃癌一线免疫治疗，实现全人群获益，打破国内胃癌诊疗瓶颈，创造治愈希望！
现代医学的高速发展，创造了无数的奇迹，在这个以智慧推动生命发展的时代，医生的脚步总是扣动着患者的生命之弦，但美好的愿景总是需要面对冷峻的现实困境。医疗手段的局限、领域发展的瓶颈、患者面对病魔的无助，无一不是对医生的考验。所幸，他们依然可以手持武器，创造希望！
2021年8月25日，纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗的方案获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗，在中国首次获批晚期胃癌一线适应症！
张涛教授回忆起自己从医的初心，他谈到了小时候的一段经历：“我选择从医之路，是因为我自小体弱多病，幼年的时候我辗转各大医院就诊，其中就有如今的四川大学华西医院。在我就医时，当时的医务人员给了我很大的信心，也让我的病情快速康复，因此，在高考的时候，我选择了学医。我自觉能够成为一名好医生，并且能够从治病救人的过程当中感受到快乐。”
回忆起刚走上工作岗位时的的意气风发，这种自信却很快受到了现实的打击，张涛教授遇到的一位患者是他的小学老师，诊断为晚期胃癌肝转移。刚来的时候患者贫血严重，伴持续的隐性失血，而当时可用的药物十分有限，只有5-氟尿嘧啶、表阿霉素和顺铂。
在初始治疗阶段，患者的肿瘤得到控制，出血症状也有所缓解，但是随着治疗时间的延长，三、四个周期后，患者的病情进展，出血的症状再次出现。
张涛教授谈到：“这位老师很快就进入恶病质，离开了我们。基于当时的条件，我觉得要是有新的药物、新的治疗手段、新的药物组合方案该有多好。”
25个年头过去了，张涛教授感叹道：“虽然并没有完全见证我国胃癌领域的发展，但至少参与了其中的一部分，这还是让我感到很骄傲的。因为国内的胃癌诊疗正在以肉眼可见的速度向前发展。”
纳武利尤单抗联合方案获批晚期胃癌一线治疗，实现“全人群”获益
作为一名医生，张涛教授能够清晰地体会到医学领域的发展对于生命的重要意义，他分享道：“免疫治疗的崛起为晚期胃癌带来了生的希望。一系列的临床研究，包括CheckMate-649，ATTRACTION-2，ATTRACTION-4等等，逐步在三线、二线、一线治疗中证实了免疫治疗的价值和作用。
在2021年，纳武利尤单抗和化疗的联合应用获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于晚期胃癌的一线治疗，成为了一个里程碑事件。此外，《2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》的推荐也做出了更新，纳武利尤单抗和化疗的联合应用获得了HER2阴性人群一线治疗1A类证据I级推荐。这彰显了免疫治疗一线治疗的地位得到了明显的提升。”
该方案的获批基于近年来备受关注的CheckMate-649研究[1]，这项全球多中心、随机、开放标签的研究旨在探索以纳武利尤单抗为基础的联合疗法，与标准化疗对比用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者一线治疗的疗效。
这项研究在近期取得了亮眼的结果，2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上，CheckMate-649研究中预设的中国亚组数据公布，本次分析共纳入208例中国患者，结果显示，纳武利尤单抗联合化疗，患者的中位OS为14.3个月，优于标准化疗组的10.3个月；PD-L1 CPS ≥ 5、PD-L1 CPS ≥ 1的患者均观察到具有临床意义的OS获益，且有获益更佳的趋势。值得注意的是，无论是全部患者人群还是中国亚组，不论患者PD-L1表达水平如何，纳武利尤单抗联合化疗均可取得了疗效上的突破，真正实现了“全人群”的获益。
张涛教授谈到：“科学不断在进步，免疫治疗近几年在胃癌领域取得了令人振奋的成绩，在胃癌诊疗的全程管理中，占据非常重要的核心地位。纳武利尤单抗联合治疗方案为患者和医生提供了新的治疗选择，让国内的疾病治疗水平得到提高，也为患者带来了更大的生存希望。25年前我初出茅庐、充满干劲，到了现在我仍然充满干劲，初心不改。我将和我的小伙伴们继续致力于胃癌领域的临床研究，紧跟中国胃癌临床研究探索的方向，为我们胃癌治疗领域事业的发展贡献出我们的力量，也为我们的临床患者带来福音。”
重庆医科大学附属第一医院肿瘤科副主任；放射医学教研室副主任，医学影像技术教研室副主任。
国家卫健委肿瘤多学科诊疗（MDT）试点工作专家委员会成员；
中国医师协会结直肠肿瘤医师分会MDT/放疗/内科专委会委员；
中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌专家委员会委员；
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤放射治疗专家委员会委员；
[1]Shen L, Bai Y, Lin X, et al. Abstract CT184: First-Line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) versus chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): CheckMate 649 Chinese subgroup analysis[J]. Cancer Research, 2021, 81(13 Supplement): CT184.
审批编号：OPDGI-DG-0041-211013-231013
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