首先非常感谢我们中国的许多肺癌治疗领域的专家能够带领我们开展免疫检查点抑制剂类药物的临床研究，并拿出我们中国人群队列的数据。

我有幸参与了多项K药在中国注册的治疗晚期NSCLC的临床研究，包括由程颖教授作为Leading PI牵头开展的KEYNOTE-407中国扩展队列临床研究。我所在中心入组了十多例PD-L1表达阴性的晚期NSCLC患者，其中有几例患者目前还在长期随访中。

我对其中的一例患者印象比较深刻。这例患者是分期为T3N3M1的左下肺鳞癌，出现了肾上腺的转移。当初这个患者家庭经济条件非常差，所以参加了KEYNOTE-407临床研究，并被随机分到了K药联合化疗一线治疗的队列中。患者最终显示的疗效非常好，做了两个周期以后，肿瘤就缩小了。患者完成了四个周期免疫加化疗之后接受K药单药持续治疗35个周期之后，肿瘤保持了持续的影像学缓解状态。在KEYNOTE-407研究中，接受两年K药治疗以后，患者就可以停药。

这例患者从入组到末次随访已有近四年，其中，有两年的时间基本上没有接受任何药物治疗。后续随访的检查结果显示，肿瘤处于持续缩小状态，我们称之为维持部分缓解（PR）的状态。患者目前保持非常好的生活状态，能够正常生活，几乎是等同于没有任何症状。

三年OS率高达33%是一个巨大的突破。既往晚期NSCLC患者的历史生存数据从未达到这样好的OS，这也就意味着即便是晚期肺癌，在接受了K药联合化疗一线治疗以后，依旧有1/3的患者可以存活超过三年。在化疗时代，中位OS只有不到一年。所以，K药确实给患者带来了长生存获益，这也是毋庸置疑。

中国CSCO非小细胞肺癌指南在2021年也进行了更新。指南推荐K药单药一线治疗适用于PD-L1表达阳性晚期NSCLC人群，也推荐K药联合化疗用于所有晚期NSCLC人群的一线治疗，无论PD-L1表达情况。K药在国内有多个一线治疗晚期NSCLC的适应证获批，所以，毫无疑问，K药是目前晚期NSCLC一线治疗的支柱选择。

当然我们还有国产的PD-（L）1抑制剂获批用于晚期NSCLC一线治疗，所以中国的医生和患者比西方人群更幸运，因为拥有更多的选择。但是，目前国产PD-1抑制剂获批的适应证都是联合化疗方案，也仅基于中国国内的注册临床研究。

应该说在一定程度上，基于K药的联合治疗方案是可以击败任何一家PD-（L）1。因为，针对不同NSCLC人群的多个全球多中心、随机对照的III期注册临床研究的结果证实了K药治疗晚期NSCLC可以带来优于含铂化疗方案的长期的OS获益。目前，就PD-（L）1联合化疗一线治疗晚期NSCLC而言，目前仅有K药有这样的高级别循证医学证据的支持。

在肿瘤PD-L1 TPS表达呈阳性的晚期NSCLC人群中，同样，高级别循证医学证据已证明K药单药治疗优于化疗。而且2021年，其单药治疗的3年和5年的OS率数据也令人振奋，让我们看到了部分无EGFR/ALK驱动基因突变晚期NSCLC患者有望获得长期生存，甚至临床治愈。

在过去三年中，KEYNOTE-189和KEYNOTE-407这两个临床研究也不断地更新OS随访数据，而且都显示了长期OS获益。所以，毫无疑问，目前，免疫治疗是晚期NSCLC临床一线治疗的支柱，而基于K药的方案毫无疑问是临床优选方案，其它PD-（L）1仅是可选方案。至于是选择K药单药还是K药联合化疗方案，这就需要根据患者肿瘤组织PD-L1的表达状态来进行选择。

OS是一个非常客观的研究终点，也是验证药物疗效最硬、最强有力的指标。如果获得OS阳性结果，那就说明这样一个药物疗效是确定的、毋庸置疑的，是非常强有力的。

以PFS为终点的研究，相对来说所需研究样本量可以小一些，研究所需开展的时间会短一些。PFS更多反映的是短期生存获益的情况，在有些情况下它是可以转化为OS, 因此作为OS的替代验证指标。但是，在判断PFS的时候可能会受到不同因素影响，存在一定的判断偏移。

如果一个临床研究采用PFS和OS双终点，那这一研究设计的严谨及其数据的确定性就都毋庸置疑，为临床用药选择提供更高级别参考依据。

KEYNOTE-189和KEYNOTE-407都采用PFS和OS双终点，所以这两个研究的数据能够给我们提供更可依赖的OS获益证据。

医生首先应了解患者对疾病的认识，对未来生活需求和规划，以及对生命的展望；对于患者整个家庭的经济状态也需要有一个全面的了解。唯有在此基础上，方能为患者推荐最适合的治疗方案。

同时，这个治疗方案不仅是要考虑到疗效，也要考虑到安全性，以及患者所能够承受的社会和经济的压力。

现在免疫检查点抑制剂治疗并不是那么昂贵，除了医保覆盖之外，有各种慈善赠药的政策，各地还有其它保险机制，比如上海患者也可以选择沪惠保。这些都在很大程度上为患者减轻了经济压力。

我相信这是必然的。随着我们对免疫治疗的认识越来越加深，以及选择人群越来越精准，以及治疗的个体化和精准化，我相信会有更多的患者能够从免疫治疗长生存中得到获益。