人物专访

黄慧强：一线治疗新武器，有效改善患者结局

字号+ 作者：医脉通血液科 来源：医脉通血液科 2021-10-15 我要评论

医脉通特邀中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授，与大家分享奥妥珠单抗应用的诊治过程和临床体会。

在众多淋巴瘤分型中，FL是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一，多见于中老年。中国FL患者的中位年龄为53岁，较西方FL患者更为年轻化（60-65岁）。随着中国老龄化进程的加快，FL已经呈现逐渐增长趋势。目前FL尚不能完全治愈，在疾病完全缓解后仍会反复发作，且复发病程不断缩短，多线治疗所带来的毒性也会逐渐增加，给患者带来极大的疾病负担。然而，传统的治疗方案无法满足实际临床所需，迫切需要创新药物或创新治疗方案来提高患者生存周期，改善其生存获益。

 
人源化糖基化改造的新型抗CD20单抗奥妥珠单抗已在多项惰性淋巴瘤相关研究中展现出色的疗效，并于今年6月在中国获批与化疗联合，用于初治FL成人患者的诱导治疗和维持治疗，为中国FL患者提供了全新的一线治疗选择。
 
医脉通特邀中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授，与大家分享奥妥珠单抗应用的诊治过程和临床体会。

 

病例简介

 

63岁男性，III期FL，FILIP2评分2分（中危），体能状况良好。希望采取疗效和安全性好的初始治疗方案，延长长期生存、减少复发，获得更高的生活质量。目前该患者正在接受奥妥珠单抗联合CHOP（环磷酰胺/多柔比星/长春新碱/泼尼松）诱导治疗。
 

病例讨论与方案选择

 
大多FL患者在疾病缓解过后会面临再次复发的风险，而经历反复复发患者的生存时间大幅减少。每年约有2-3%的FL转化为其它侵袭性更强的淋巴瘤类型，如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）等，从而使治疗更加棘手。正因FL病程长且难以治愈，因此提高患者高质量无肿瘤生存是重中之重。
 
对于有治疗指征的Ⅲ~Ⅳ期的晚期FL患者，目前可选择的治疗方案较多，如化疗、免疫治疗（单药或联合治疗）、参加临床试验、局部放疗。总体原则是根据患者年龄、体能状态、合并症和治疗目标，个体化地选择治疗方案[1]。由于该患者体能状态良好且能够耐受化疗治疗，因此免疫化疗方案应作为该患者的治疗首选。在保证疗效和用药安全性的前提下，应使患者达到更深缓解，尽可能延长无进展生存期（PFS），减少早期进展（POD24）事件，以达到延长总生存期（OS）和提高生活质量的目的。

 

据《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》[2]显示，大多数FL患者都在持续关注新药/治疗方法，其中高达88.56%的患者期待奥妥珠单抗上市，位列所有期待药物的首位。2011年，全球III期临床试验GALLIUM研究正式启动，2年后中国患者开始入组，与对照组标准治疗方案相比，奥妥珠单抗联合化疗方案可使进展/复发或死亡风险显著降低34%， PFS显著延长；POD24事件累计发生比例大幅下降，早期进展风险降低46%[3]。
 
GALLIUM研究中国亚组分析显示，中位随访71.9月，G-化疗组的疾病进展率更低（32% vs 51.5%），G-化疗组5年PFS率高于R-化疗组（估计5年PFS：66.87% vs 53.25%），且POD24事件累积发生率更低（16.0%vs. 21.2%）。

 

图 中国亚组PFS

 

目前，奥妥珠单抗已被纳入包括NCCN指南、中国CSCO淋巴瘤指南和CACA淋巴瘤指南在内全球多个权威指南的推荐，成为了FL治疗一致认可的新标准。基于GALLIUM研究展现的出色的疗效和安全性获益，经临床综合评估及患者需求，优先选择PFS持续获益和POD24优势更明显的奥妥珠单抗联合CHOP方案进行诱导治疗以及奥妥珠单抗维持治疗，以进一步延长患者PFS。

 

专家寄语

 

 

“
 
 
 
尽管淋巴瘤的新发增速与年轻化趋势不容乐观，但是不必过分担忧。淋巴瘤学科的发展一直在不断向前推进，聚焦患者之需，发挥创新力量。有相当一部分靶向创新药物的研究成果已经验证了包括FL在内的惰性淋巴瘤患者的切实获益。
 
20年前，利妥昔单抗在华获批，改写了中国淋巴瘤的治疗历史。中国淋巴瘤诊断和治疗有了明显提高，患者的疗效及生存期也随之不断改善，但仍有众多患者依然渴望更多有效的治疗选择。如今奥妥珠单抗的应用，为我国FL患者带来了治疗新选择，助力实现患者对于降低复发和死亡风险，获得更好生活质量的心愿。
 

在药物使用方面，奥妥珠单抗的表现也十分令人期待。奥妥珠单抗属静脉输注给药，每次输注1000mg，时间约为3-4小时[5]。在今年EHA和ASCO会议上公布的GAZELLE研究（NCT03817853）[6,7]，则证明了FL患者从C2开始给予奥妥珠单抗90 min 短期输注是安全的，在C2中未观察到3级输注反应（IRR），在后续周期中仅报告了1例3级IRR。该研究提示，奥妥珠单抗90 min 短期输注有望提高便利性和输注效率，进一步提高FL患者的生活质量。

 

相信基于多年来利妥昔单抗丰富的应用经验，随着奥妥珠单抗用药经验的不断增加，奥妥珠单抗安全性管理水平的不断提高，我国医生能将奥妥珠单抗更好地应用于FL患者，实现好药用好、提升患者生活质量的目标。
 
”

 

 
 
 
 
 
 

黄慧强 教授

  • 主任医师、教授、博士生导师

  • 中山大学肿瘤防治中心大内科副主任

  • 中山大学肿瘤医院淋巴瘤首席专家

  • 中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会主任委员

  • CSCO中国抗淋巴联盟副主席

  • CSCO甲状腺癌专委会主委

  • 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主委

  • 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委

  • 广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会名誉主委

  • 广东省中西医结合学会血液病专业委员会副主委

 

参考文献：

1. 黄慧强. 中国滤泡性淋巴瘤诊断与治疗指南（2020年版）. 中华血液学杂志2020年7月第41卷第7期.

2. 《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》.

3. Robert Marcus, et al. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med 2017; 377:1331-1344.

4. ASCO 2020会议摘要号：8023.

5. 奥妥珠单抗注射液说明书.

6. 2021年ASCO会议摘要号：7545.

7. 2021年EHA会议摘要号：EP807.

 

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