人物专访

林桐榆:CAR-T新药首批处方开出,为患者点燃治愈希望

字号+ 作者:医脉通血液科 来源:医脉通血液科 2021-10-15 我要评论

医脉通诚邀四川省肿瘤医院林桐榆教授接受采访,分享CAR-T治疗的临床经验。

嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)作为近年来肿瘤治疗的新型精准靶向疗法,在血液肿瘤的治疗中取得了巨大成功。目前,全球CAR-T临床试验正在如火如荼地开展,CAR-T新药也纷纷在国内上市。近日,靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(倍诺达®)已通过中国国家药监局(NMPA)审核,正式获批上市,且已在全国多个省市陆续开出首批处方。值此之际,医脉通诚邀四川省肿瘤医院林桐榆教授接受采访,分享CAR-T治疗的临床经验。
 

医脉通:四川省肿瘤医院作为药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液的第一批开出处方的医院,请谈谈您的感受?

 

林桐榆教授
 
很荣幸四川省肿瘤医院成为药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液的第一批开出处方的医院,感谢我的团队和药明巨诺公司,让我们的患者在最短的时间内进行了CAR-T治疗。我是中山大学肿瘤医院和四川省肿瘤医院双聘的医生,多年前在中山大学肿瘤医院就已经做了很多CAR-T的临床试验。CAR-T是一种免疫疗法,确实对部分患者有效,目前在中国批准的是复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL),其在复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中完全缓解率(CR)为40%-54%

 

医脉通:您对于以CAR-T疗法为代表的细胞免疫治疗有哪些展望?对于未来血液肿瘤领域的个体化治疗和精准治疗的前景有哪些展望?

 

林桐榆教授
 

其实,免疫治疗的概念早在100年前已经出现,上世纪90年代用于治疗肿瘤的干扰素、白细胞介素等都是免疫治疗。如今,大剂量干扰素、白细胞介素等在肾癌、恶性黑色素瘤等肿瘤治疗中仍占一席之地,但因用药剂量高,毒副反应较明显。目前大家普遍接受的免疫治疗概念,应该是在2011年美国FDA批准首个免疫抑制剂伊匹木单抗上市时普及的。免疫治疗因其独特的作用机制,为肿瘤治疗带来了巨大变革,颠覆了过去肿瘤治疗的思,推进了肿瘤治疗的进展。自2017年美国FDA宣布CAR-T获批上市,CAR-T陆续用于复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)、R/R LBCL、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及复发或难治性多发性骨髓瘤等的治疗。这意味着CAR-T在免疫治疗中也占有一席之地。但是细胞治疗的探索之路仍然十分漫长,不同靶点、不同适应症的临床试验尚待开展。总之,并非所有的患者都适合CAR-T细胞治疗。希望随着免疫治疗临床研究的不断进展,能让CAR-T治疗应用到更多的癌种中。

 
血液肿瘤的治疗经历了从粗犷化疗到免疫治疗与靶向治疗的个体化精准治疗的历程。进入靶向免疫治疗时代后,越来越多的癌症患者通过靶向药物和免疫治疗药物获得了更长的生存期。从CD20单抗,到小分子的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),以及抗体药物偶联物(ADC)如抗 CD30 的维布妥昔单抗等都在引领靶向免疫治疗的进展。靶向治疗与免疫治疗,作为当今抗癌“利刃”,常以优于化疗的方式呈现,但化疗的作用也不容忽视。可以预见免疫治疗、靶向治疗、化疗三联治疗是未来发展的方向。以靶向治疗为例,每个患者的治疗靶点都不尽相同,而且在治疗过程中极易发生靶点丢失。此时如果联合放疗、化疗和其他靶点,便能增加克服耐药的可能性。希望大家通过免疫靶向化疗联合治疗的方式能不断提高患者的生存质量,延长其生存期。

 

医脉通:对CAR-T治疗优势人群的筛选、治疗过程中的安全性管理以及CAR-T治疗的全流程管理有哪些建议?

 

林桐榆教授
 
对于CAR-T的应用,我们制定了一套标准操作规程(SOP),R/R LBCL二线或三线治疗失败的患者才考虑使用CAR-T治疗,而且必须有合适的适应症和充分的患者知情同意。
 
全流程管理,尤其是安全性管理时,应高度警惕细胞因子释放综合征(CRS)。在治疗过程中,凡参与的医生、护士,以及所有的工作人员都应该密切观察患者。同时,患者也应及时告知身体状况。医患之间紧密合作,才能最终战胜疾病。

 

医脉通:关于CAR-T疗法在肿瘤专科医院的具体实践,请问您有哪些指导和建议?CAR-T治疗的全流程管理,医院各部门之间需要进行哪些协作配合?

 

林桐榆教授
 

CAR-T治疗应该在综合医院的血液科、肿瘤科和肿瘤专科医院施行,所以患者一旦确诊恶性肿瘤最好到血液科、肿瘤科或者肿瘤医院就诊。而且肿瘤医生必须专业化,医院必须有严格的专业化培训和准入制度,只有经过专业化培训的医生才能对患者高度负责。希望大家能够通力合作,做好患者的诊治工作。

 

CAR-T治疗的全流程管理确实需要医院各部门相互配合,从病理科和影像科的诊断,到临床科室患者适应症的筛选,再到检验科相应指标的检测,以及血库的血浆置换,药房的紧急药物采购,还有神经科,感染科等都非常关键。CAR-T治疗的全流程管理应该是整个医院综合实力的体现。总之,肿瘤治疗不仅需要个体化、多学科综合治疗,而且需要汇集团队的力量,希望大家能够团结协作,让更多肿瘤患者受益。

 

 
 
 
 
 
 

林桐榆 教授

  • 电子科技大学医学院附属肿瘤医院•四川省肿瘤医院院长、教授、主任医师、博导,首席专家

  • 中山大学肿瘤防治中心教授、主任医师、博导,首席专家

  • 中华医学会肿瘤学分会主任委员

  • 中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组组长

  • CSCO罕见肿瘤专家委员会主任委员

  • CSCO黑色素瘤专家委员会候任主任委员

  • CSCO中国淋巴瘤联盟副主席

  • 中国抗肿瘤药物安全管理专家委员会副主任委员

  • 中国南方肿瘤临床研究协会(CSWOG)理事长

  • 国家自然基金评审专家、国家合理用药专家委员会和国家医疗事故专家委员专家

  • 中央、省市干部保健专家

  • 四川省医学会副会长

  • 广东省医学会肿瘤学分会主委

 

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