CAR-T治疗
UNIVERSAL研究纳入了复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,旨在观察采取异基因BCMA CAR-T ALLO-715联合ALLO-647(靶向CD52)治疗的安全性及耐受性。Ⅰ期研究结果显示没有发现明显的GVHD发生,不良反应主要为细胞因子释放综合征(CRS),且以1-2级为主。另外,研究还观察到CAR-T治疗剂量与疗效具有相关性。
CARTITUDE-1研究评估了BCMA CAR-T细胞治疗在RRMM患者中的安全性及疗效,2020 ASH报告了其Ⅰ/Ⅱ期数据。不良反应主要集中在血液学毒性,3-4级血小板减少、中性粒细胞减少、贫血等发生率较高,且恢复时间较慢。1年无进展生存(PFS)率为76.6%,1年总生存(OS)率为88.5%。
抗体药物偶联物
双特异性抗体
AMG 701是一种靶向BCMA/CD3的双特异性抗体,2020 ASH会议报告了其治疗复发难治多发性骨髓瘤疗效的Ⅰ期临床数据。ORR达83%。主要不良反应为CRS,总体安全性可控。
BCMA和CD3双特异性抗体teclistamab治疗RRMM的总有效性为64%,不良反应的发生与CAR-T治疗的不良反应非常相似,血液学不良反应同样集中在中性粒细胞减少、血小板减少及贫血等方面,安全性及耐受性可以接受。
靶向药物
APOLLO研究将Daratumumab联合泊马度胺/地塞米松治疗RRMM与泊马度胺和地塞米松单药治疗进行了对比。结果显示,Daratumumab联合泊马度胺/地塞米松治疗的PFS为12.4个月,而泊马度胺/地塞米松治疗的PFS为6.9个月,总有效性接近70%。主要不良反应为血液学毒性。
MAIA研究对比了daratumumab(D)联合来那度胺/地塞米松(Rd)(D-Rd方案)与来那度胺和地塞米松方案(Rd方案)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的表现,于2020 ASH会议上更新了其4年随访数据。D-Rd方案的PFS率为60%,Rd方案的PFS率仅38%,MAIA研究最新结果提示,D-Rd方案治疗MM可长期获益。
GRIFFIN研究最新随访结果显示,daratumumab+硼替佐米/来那度胺/地塞米松(VRd)(D-VRd方案)联合治疗缓解深度明显优于VRd方案,在PFS和OS方面,两者无统计学差异。D-VRd方案的缓解持续时间(DOR)明显长于VRd方案。不良反应主要集中在血液学毒性方面。
TOURMALINE-MM2研究对比了Ixazomib-Rd方案与安慰剂-Rd方案的差异。Ixazomib-Rd方案治疗缓解深度明显优于安慰剂-Rd方案,并且,Ixazomib-Rd方案的DOR也明显优于安慰剂-Rd方案。
STOMP研究证实selinexor联合泊马度胺/地塞米松方案治疗RRMM早期疗效及耐受性较好。
CPT-MM301研究证实CPT联合沙利度胺/地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤有效。患者PFS从3.1个月延长至5.5个月,OS从17个月延长至21.8个月。
在2020 ASH大会上,关于多发性骨髓瘤的治疗公布了大量的新的研究数据,陈文明教授将其中有价值的研究进行了汇总。在RRMM方面,CAR-T细胞治疗总体呈现了不错的疗效,安全性较为可控。此外,陈文明教授强调,多药联合策略仍然是较好的选择。
陈文明 教授
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主任医师、教授、医学博士、博士生导师
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首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任
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北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心主任
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首都医科大学血液病学系主任
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国际骨髓瘤工作组顾问及中国多发性骨髓瘤工作组专家
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中国医药教育协会血液学专业委员会主委
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中国中西医结合学会血液病分会常委
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中国老年医学学会血液学分会常委
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中国医师协会血液科医师分会委员
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中华医学会血液学分会造血干细胞移植学组成员
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中国抗癌协会血液肿瘤分会委员
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